药物分析,杂质限量,求解

发布网友发布时间：2022-10-03 04:01

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热心网友时间：2023-10-09 16:53

这句话的实际内容是说供试品中存在的杂质峰的峰面积与对照溶液的峰面积的比值不得大于0.35。因为该段文字未提到校正因子，即默认校正因子为1.0.正常的计算方式应是杂质峰的峰面积除以供试品主峰的峰面积，但是因为供试品的浓度过大，色谱峰可能变形，峰面积超过了仪器的线性范围，如果直接采用供试品的峰面积代入计算，会引入较大的误差，因此将供试品溶液稀释100倍。杂质计算公式变化为：杂质峰面积/（对照溶液峰面积*稀释倍数，100）*100%，两个100相抵消，杂质计算公式直接变为：杂质峰面积/对照溶液峰面积%

热心网友时间：2023-10-09 16:54

不同的药物，杂质含量要求不同，而且不同种类杂质，含量要求也不相同。