[求助]关于中药保护临床试验

发布网友发布时间：2022-12-06 04:26

共3个回答

热心网友时间：2024-12-11 12:15

"中药保护品种临床参照三期临床要求"(中药保护品种条例),每适应证不少于60例,病例数300,可以不盲,必须是随机对照,试验组安全性检查占试验组例数10-20%. 两个适应症的病例数可以不等,看你们药的特点自己定吧如果你们不是CRO,建议找一家

热心网友时间：2024-12-11 12:15

中药保护品种的操作比三期临床简单，对基地要求也放宽些，牵头三甲（最好基地），其他二甲中医院即可。楼上的各位都是高手哦，学习啦！

热心网友时间：2024-12-11 12:15

呵呵！可能我刚开始理解错了。需要做两个适应症，等于重新按以前进行临床试验，试验组病例数不得少于300例。

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