质量风险管理是在整个产品生命周期中采用什么方式
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发布时间：2022-11-06 23:00
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时间：2023-10-28 17:47
质量风险管理是在 整个产品生命周期 中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
质量风险管理（QualityRiskManagement，QRM）是指在药品的整个生命周期内，对药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。风险程度=危害概率×危害严重度。
在管理中引入质量风险管理之后，通过采取一系列积极措施，风险程度转变成：风险程度=危害概率×危害严重度×可预见性×干预度。此时的风险程度将有效降低。
