眼镜店卖隐形眼镜被要求办理三类医疗器械经营许可证合理吗?是不是应

发布网友发布时间：2022-10-29 10:48

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热心网友时间：2023-10-09 23:43

肯定不合理。

国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械是人命关天的大事情，也是国家重点监管的领域，但是某些厂家的趋利行为致使这一领域龙蛇混杂，奉劝诸位运营商在趋利的同时更要注重产品的实质作用，绝对不允许夸大某一产品的作用。第五条国家对医疗器械实行分类管理。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

热心网友时间：2023-10-09 23:43

其实很多政务人员也知道不怎么合理，但是国家规定了没有办法，只要你的硬件设施，经营场所和人员达到要求，他们也不会过分为难你，还是很好说话的，至是国家就这个规定，而且你要是偷偷卖还会罚款，有的地方要求比较严，要求有眼视光专业的人员，一个普通的眼镜店上哪里去找眼视光专业大专以上的人那，所以就没办法办，而且有的地方药监局也不太想给你办，因为办了就得日常监管，增加工作量，所以会过分为难你，让你自己放弃，我之前给客户办的，具体哪里就不说了，光材料就提交了6次，来来回回的跑，而且还是客户跟药监局里面的人认识，有点关系，

热心网友时间：2023-10-09 23:44

没办法，规矩门槛是龙头老大们订的，才不管行业死活，以前眼镜店要办生产许可证，后来觉得太荒唐，抱怨的人太多，几年后取消了，现在又要办医疗器械许可证，而且个体户不可以，只有公司才能办，还要规定营业面积55平米以上，质量不去查生产工厂，光给个体户设卡。

热心网友时间：2023-10-09 23:44

肯定不合理，*大牌子就那么几个，大家都在卖，如果戴坏眼睛，在哪里买的有区别么，现在规定要办这个医疗器械许可证，是眼镜协会里面的大老板们要搞垄断，必须要注册公司和店面面积才可以*，所以个体户和小店办不了这个医疗器械许可证，那只有连锁大店才可以卖了，这是行业龙头搞垄断

热心网友时间：2023-10-09 23:45

我是肯定赞成*的、那些政务人员办事态度又好，又不让你多跑路，又专业，又不会变向找你要红包，怎么可以不*呢，人家是为人民服务。不管你信，我是信了哈哈给我来根避雷针