医疗器械用不锈钢标准?
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发布时间：2022-10-30 14:30
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热心网友
时间：2023-10-17 21:03
同食品级不锈钢类似，医用级不锈钢是指符合国家强制标准GB 4234.1-2017 (《外壳植入物|金属材料》)的不锈钢材料。
医用级不锈钢由于需要植入体内，所以除需要严格控制金属离子的析出外，还需要更优异的耐点蚀及耐晶间腐蚀性能及防止植入器件失效断裂的安全性能，所以对材料成分有更加严格的要求。为了提升耐晶间腐蚀性能，强制规定碳含量小于等于0.03%，铬和镍含量均高于甚至达到普通不锈钢的上限要求。
我国医用级不锈钢强制标准GB4234.1-201
医用级不锈钢对材料成分有严格的界定。除此之外，对材料在完全退火状态下的显微组织、晶粒度及非金属夹杂物含量也做出了明确规定。
我国医用级不锈钢强制标准GB4234.1-201
符合国标GB 4234.1-2017的奥氏体316L和317L是较为常用的医用级不锈钢。医用不锈钢被广泛用来制作成各种人工关节和骨折内固定器械，比如加压钢板、鹅头骨螺钉、脊椎钉、骨牵引钢丝、人工椎体等。
医用级不锈钢应用
随着我国食品及医疗器械行业的蓬勃发展，每年用于食品及医疗行业的不锈钢材料需求都在迅速增长，新的更安全更严格不锈钢标准的修订必将是我国不锈钢材料研究与发展的重要组成部分。
热心网友
时间：2023-10-17 21:03
