药片常用的辅料有哪些

发布网友发布时间：2022-04-23 06:55

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热心网友时间：2022-06-17 02:43

片剂的常用辅料　　1.稀释剂（或称为填充剂）：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。　　1）淀粉类　　淀粉：最常用，便宜，可压性差。还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。　　可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。　　糊精：粘性大，不单独使用。　　2）糖类　　糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。　　乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。　　甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。　　3）其他　　微晶纤维素：兼多种作用（湿润除外）作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名“Avieel”。　　无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。　　2.粘合剂和湿润剂　　1）湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。　　①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替；　　②乙醇：有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。　　2）粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。　　① 淀粉浆（常用8％～15％的浓度）：常用粘合剂和湿润剂。制法有煮浆和冲浆。　　② 羟丙基纤维素（HPC）：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。　　③甲基纤维素（MC，水溶性）和乙基纤维素（Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型）　　④羟丙甲纤维素（HPMC常用浓度为2％～5％）：崩解溶出快　　⑤其他：羧甲基纤维素钠（CMC一Na常用浓度为1％～2％）、糖粉与糖浆：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。　　3.崩解剂：使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。　　缓（控）释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。　　常用崩解剂：　　①干淀粉：用于不溶或难溶的药，易溶药反差，用外加法、内加法和内外加法（最好）。　　②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：吸水膨胀300倍。　　③低取代羟丙基纤维素（L-HPC）：吸水膨胀500——700倍。　　④交联聚乙烯比咯烷酮（亦称交联PVP）：无高粘度凝胶层。　　⑤交联羧甲基纤维素钠（cCNa）：与CMS-Na合用效佳。　　⑥泡腾崩解剂（碳酸氢纳与枸橼酸）：产生Co2，应该防潮。　　4.润滑剂：是助流剂、抗粘剂和润滑剂（狭义）的总称，其中：　　①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；　　②抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；　　③润滑剂（狭义）是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。　　常用润滑剂：　　①疏水性润滑剂：硬脂酸镁量大影响崩解或裂片，不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的药物片剂；　　②水溶性润滑剂：聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁。　　③助流剂：微粉硅胶（可作为粉末直接压片的助流剂）、滑石粉（抗粘剂）、氢化植物油

热心网友时间：2022-06-17 02:44

付费内容限时免费查看回答（1）填充剂

主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片。常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等。

① 淀粉：比较常用的是玉米淀粉为片剂最常用的辅料。淀粉的可压性较差，若单独作用，会使压出的药片过于松散。

② 糖粉：优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，其缺点在于吸湿性较强，一般不单独使用。

③ 糊精

④ 乳糖：是一种优良的片剂填充剂。其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。

⑤ 可压性淀粉：亦称为预胶化淀粉，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。

⑥ 微晶纤维素（MCC）：具有良好的可压性，有较强的结合力，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。

⑦ 无机盐类：如硫酸钙、磷酸氢钙，在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙对某些主药（四环素类药物）的吸收有干扰，此时不宜使用。

⑧ 甘露醇：较适于制备咀嚼片。

（2）湿润剂和粘合剂

某些药物粉末本身具有黏性，只需加入适当的液体就可将其本身固有的黏性诱发出来，这时所加入的液体就称为湿润剂；某些药物粉末本身不具有黏性或黏性较小，需要加入淀粉浆等黏性物质，才能使其粘合起来，这时所加入的黏性物质就称为粘合剂。

① 蒸馏水：蒸馏水是一种湿润剂。由于物料往往对水的吸收较快。发生湿润不均匀的现象，最好采用低浓度的淀粉或乙醇代替。

② 乙醇：乙醇也是一种湿润剂。可用于遇水易于分解的药物，也可用于遇水黏性太大的药物。一般为30% ~70%。

③ 淀粉浆：淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂，淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法。

④ 羧甲基纤维素钠（CMC—Na）：用作粘合剂，常用于可压性较差的药物。

⑤ 羟丙基纤维素（HpC）：做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。

⑥ 甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC）：甲基纤维素具有良好的水溶性，作为粘

作为粘合剂使用，乙基纤维素不溶于水，常利用乙基纤维素的这一特性，将其用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。

⑦ 羟丙基甲基纤维素（HpMC）：这是一种最为常用的薄膜衣材料。

⑧ 其它粘合剂：明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（pVp）的水溶液或醇溶液。

（3）崩解剂

除了缓（控）释片以及某些特殊作用的片剂以外，一般的片剂中都应加入崩解剂。

① 干淀粉：是一种最为经典的崩解剂，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，但对易溶性药物的崩解作用较差，这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差，使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部，阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。在生产中，一般采用外加法、内加法或“内外加法”来达到预期的崩解效果。

② 羧甲基淀粉钠（CMS—Na）：吸水膨胀作用非常显著，是一种性能优良的崩解剂。

③ 低取代羟丙基纤维素（L-HpC）：它有很好的吸水速度和吸水量。

④ 交联聚乙烯吡咯烷酮（亦称交联pVp）

⑤ 交联羧甲基纤维素钠（CCNa）

⑥ 泡腾崩解剂

其他

如表面活性剂，部分要求测定溶出度的片剂其药物在规定介质中溶出缓慢，故加入适量表面活性剂以提高其溶出度。如十二烷基硫酸钠等。

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