消毒剂说明书需包含所有的药物成分和辅料么?

发布网友发布时间：2022-04-23 06:55

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热心网友时间：2022-06-17 02:43

1.稀释剂（或称为填充剂）：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。　　1）淀粉类　　淀粉：最常用，便宜，可压性差。还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。　　可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。　　糊精：粘性大，不单独使用。　　2）糖类　　糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。　　乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。　　甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。　　3）其他　　微晶纤维素：兼多种作用（湿润除外）作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名“Avieel”。　　无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。　　2.粘合剂和湿润剂　　1）湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。　　①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替；　　②乙醇：有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。　　2）粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。　　① 淀粉浆（常用8％～15％的浓度）：常用粘合剂和湿润剂。制法有煮浆和冲浆。　　② 羟丙基纤维素（HPC）：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。　　③甲基纤维素（MC，水溶性）和乙基纤维素（Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型）　　④羟丙甲纤维素（HPMC常用浓度为2％～5％）：崩解溶出快　　⑤其他：羧甲基纤维素钠（CMC一Na常用浓度为1％～2％）、糖粉与糖浆：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。　　3.崩解剂：使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。　　缓（控）释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。　　常用崩解剂：　　①干淀粉：用于不溶或难溶的药，易溶药反差，用外加法、内加法和内外加法（最好）。　　②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：吸水膨胀300倍。　　③低取代羟丙基纤维素（L-HPC）：吸水膨胀500——700倍。　　④交联聚乙烯比咯烷酮（亦称交联PVP）：无高粘度凝胶层。　　⑤交联羧甲基纤维素钠（cCNa）：与CMS-Na合用效佳。　　⑥泡腾崩解剂（碳酸氢纳与枸橼酸）：产生Co2，应该防潮。　　4.润滑剂：是助流剂、抗粘剂和润滑剂（狭义）的总称，其中：　　①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；　　②抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；　　③润滑剂（狭义）是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。　　常用润滑剂：　　①疏水性润滑剂：硬脂酸镁量大影响崩解或裂片，不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的药物片剂；　　②水溶性润滑剂：聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁。　　③助流剂：微粉硅胶（可作为粉末直接压片的助流剂）、滑石粉（抗粘剂）、氢化植物油