伊曲康唑注射液的临床试验

发布网友发布时间：2022-07-10 18:45

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热心网友时间：2022-07-12 16:56

中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗：一项开放、随机的试验比较了伊曲康唑（静脉后口服给药）和两性霉素B在经验性治疗384例疑为真菌感染的发热、中性粒细胞减少的恶性血液病患者中的效果。患者接受伊曲康唑（注射液200 mg，每天两次，连续两天；继而200 mg，每天一次，共14天，后续使用口服溶液200 mg，每天两次）和两性霉素B（全天剂量在0.7-1.0 mg/kg体重）中的任一种进行治疗。最长的治疗持续时间为28天。治疗结果判定为“成功”需符合下列条件：（a）在28天治疗时间内，患者在中性粒细胞减少和发热解除的情况下存活，（b）没有意外的真菌感染，（c）没有因毒性或无效而中途停止治疗，（d）治疗三天或三天以上。在意向性治疗分析中，伊曲康唑组成功率为47％，而两性霉素B组为38％。有效性概述（意向性治疗人群） * 治疗时间≤3天（包括在3天内死亡的患者，由于不良反应停药或由于在治疗前确诊感染而认为不合格）在对照试验中，伊曲康唑组的总体有效率高于两性霉素B组。相对于两性霉素B组，伊曲康唑组出现较多因持续发热而停药或换药的病例；然而，两性霉素B组因药物不耐受而停药的病例较多。