关于《药品管理法》的问题

发布网友发布时间：2022-06-30 01:43

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热心网友时间：2023-10-14 09:39

《药品生产质量管理规范》原文Good Manufacturing Practice简称GMP.它是世界制药企业一致公认的药品生产必须遵循的准则,是制药企业进行质量管理优良的必备制度.它的指导思想是用全面质量管理保证药品的安全,有效,稳定,均一和品质优良,确保产品全部符合质量要求.

药品标准是国家对药品质量规格和检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵守的法定依据。
在我国，药品标准分两种：一是国家标准，即《中华人民共和国药典》(简称中国药典)和卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)；二是地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准。

我国《药品管理法》的立法宗旨：加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。

热心网友时间：2023-10-14 09:40

药品人员及GMP手册:
105:GMP的中心指导思想是：药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。
312:药品标准是指药品生产，用途标准，主要包括质量标准，用量标准等。

450:*药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

16:目前*药品监督管理部门就是指“国家食品药品监督管理局”。
《药品管理法》第1条即是对立法宗旨的概括：“为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。”