药检局与药监局有区别吗
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发布时间：2022-04-22 12:48
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热心网友
时间：2023-07-17 14:20
1、级别
药监局
全称国家食品药品监督管理总局，是*综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。
药检所
是药监局下属的二级机构。
2、职能
药监局
负责起草食品（含食品添加剂、保健食品）安全、药品（含中药、民族药）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，
制定食品行政许可的实施办法并监督实施，组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施，
制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。
药检所
作为药监局的技术支撑机构，医疗器械检测、食品药品安全监督检查等。为配合国家对药品监督管理部门职能的调整，现今各药检所正在不断地对职能所覆盖的食品（含保健食品）、化妆品、药包材等项目参数进行扩项。
扩展资料
药品检验质量保证体系
1、药品检验所应建立质量保证体系，所涉及的方面有：
（1）检测过程质量保证（如收检程序，检验依据及标准操作规程的执行，记录和报告的书写、核对、审核，检验数据的处理，报告书的签发等）；
（2）检测环境与仪器设备质量保证；
（3）标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证；
（4）检验人员技术素质保证等。
质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保药品检验全过程的工作质量，保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。
2、为检查、督促各项质量保证制度的执行，药品检验所应设立质量保证监督检查员（下称质保督查员）。质保督查员应具有多年药检实验室工作经验，具备中级以上技术职称，由所长聘任，独立地进行工作，直接对所长负责。
3、质保督查员应对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况的复验与处理、实验室设施和仪器设备、科研工作等进行督查。
4、质保督查工作应制订年度计划；定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况；写出检查记录，包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告 。
参考资料来源 百度百科 药检所
参考资料来源 百度百科 国家食品药品监督管理总局
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时间：2023-07-17 14:20
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