医疗器械网络销售备案流程

发布网友发布时间：2022-07-08 03:28

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热心网友时间：2023-10-09 20:15

一、正面回答
医疗器械网络销售备案流程：
1、材料受理，按照办·事指南申请材料要求提交；
2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实；
3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。
二、分析详情
从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人和医疗器械生产经营企业。通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动。应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。
三、医疗器械网络销售备案的办理要求
1、有业务发展计划及相关技术方案；
2、有健全的网络与信息安全保障措施；
3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；
4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；
5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。