想开一家助听器专营店,需要哪些手续?
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发布时间：2022-06-13 13:15
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热心网友
时间：2023-10-13 13:24
一、需要办理营业执照和医疗器械经营许可证。
二、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市*药品监督管理部门备案；
开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市*药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
三、个体工商营业执照办理流程；
1、本人身份证及复印件（外来人员另需要暂住证及复印件）。
2、经营场所的房屋租赁合同或者房产证及复印件。
3、本人一寸免冠彩色照片两张。
4、如果是国有和集体企业下岗事业人员，特困户。还需要带上失业证、失业人员优惠证、特困证等及复印件，这样可以依照国家有关规定享受减免管理费的*优惠。
5、从事饮食、化妆品等特殊行业的还要准备健康证件等及复印件（涉及前置审批行业需提供审批意见）。
携带上述文件到当地所属的工商所，向工作人员说明要办理那一类的营业执照。检验过有关文件后，工作人员会给表格要填写。
扩展资料
医疗器械经营许可证需提交材料目录
资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。
资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
资料编号3、申请报告。
资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。
资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
资料编号8、经营质量管理规范文件目录。
资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
资料编号10、仓储设施设备目录。
资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
参考资料来源：百度百科-医疗器械经营许可证
参考资料来源：百度百科-营业执照
热心网友
时间：2023-10-13 13:25
需要到工商局办理二类医疗器械经营备案，需要有不低于60平米的营业地址，需要有测听的专业设备，医学、电子等专业学历毕业的人担当质量负责人，现场核查合格后发证经营。
个人工商户可以办理2级医疗器械许可证：
1、注册医师
2、需要费用听课考试 加证之类1000元以内
3、县级药监部门负责
首先到工商核名，批复后到当地药监以法人身份申请经营许可证；然后可以同时办理。
对于2级的经营许可证，建议自己按流程走一遍，没什么难的。有几个要素：要有与经营种类相适应的库房（很重要，库房内要分合格区、不合格区、待检区等标识，买几个地簰、灭火器、温湿度计、老鼠夹、台账）;企业要任命一位质量负责人，并且这位负责人的学历要大专以上并和医疗有关系；有相应的管理制度；收集相关的法律法规；要有准备经营种类的三证；法人和企业负责人要熟悉276号令等。
厂家需提供《医疗器械生产许可证》、《合格证》、生产厂家的营业执照，最好还有厂家给的药监局提供的《医疗器械注册证》及授权等。
热心网友
时间：2023-10-13 13:25
需要到工商局办理二类医疗器械经营备案，需要有不低于60平米的营业地址，需要有测听的专业设备，医学、电子等专业学历毕业的人担当质量负责人，现场核查合格后发证经营。
个人工商户可以办理2级医疗器械许可证：
1、注册医师
2、需要费用听课考试 加证之类1000元以内
3、县级药监部门负责
首先到工商核名，批复后到当地药监以法人身份申请经营许可证；然后可以同时办理。
对于2级的经营许可证，建议自己按流程走一遍，没什么难的。有几个要素：要有与经营种类相适应的库房（很重要，库房内要分合格区、不合格区、待检区等标识，买几个地簰、灭火器、温湿度计、老鼠夹、台账）;企业要任命一位质量负责人，并且这位负责人的学历要大专以上并和医疗有关系；有相应的管理制度；收集相关的法律法规；要有准备经营种类的三证；法人和企业负责人要熟悉276号令等。
厂家需提供《医疗器械生产许可证》、《合格证》、生产厂家的营业执照，最好还有厂家给的药监局提供的《医疗器械注册证》及授权等。
热心网友
时间：2023-10-13 13:26
个人工商户可以办理2级医疗器械许可证
1.注册医师
2.需要费用听课考试 加证之类1000元以内
3.县级药监部门负责
首先到工商核名，批复后到当地药监以法人身份申请经营许可证；
然后可以同时办理。
对于2级的经营许可证，建议自己按流程走一遍，没什么难的。有几个要素：要有与经营种类相适应的库房（很重要，库房内要分合格区、不合格区、待检区等标识，买几个地簰、灭火器、温湿度计、老鼠夹、台账）;企业要任命一位质量负责人，并且这位负责人的学历要大专以上并和医疗有关系；有相应的管理制度；收集相关的法律法规；要有准备经营种类的三证；法人和企业负责人要熟悉276号令等。
考核的时候一定要提前多和药监沟通，研究研究，基本就这些。
厂家需提供《医疗器械生产许可证》、《合格证》、生产厂家的营业执照，最好还有厂家给的药监局提供的《医疗器械注册证》及授权等。
