药品说明书修订日期和药品生产日期有什么区别?

发布网友发布时间：2022-06-09 13:01

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热心网友时间：2023-10-02 10:28

药品说明书修订日期和药品生产日期根本就是两码事儿，区别大了去了。
药品说明书是药品信息最基本、最主要的来源，其功能是向患者介绍药品的特性，是指导临床医生正确选择用药和患者自我药疗的主要依据，是国家药品监督管理部门审核批准的具有法律效力的文件。
由于药品在上市前的安全性研究中存在客观的局限性，在药品上市前临床研究过程中，受到许多客观因素*，例如，病例少、研究时间短、试验对象年龄范围窄、用药条件控制较严等。因此，药品不良反应发现上存在时滞现象，这也决定了药品说明书的修改是动态的、不断完善的。
药品生产企业应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书，国家药品监督管理部门也可以根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息要求药品生产企业修改药品说明书。
所以国家药监局批准某个企业某个药品说明书修订日期，那个日期就是药品说明书修订日期。一年二年甚至几年以前的修订日期。不可能年年修订。

而药品生产日期是根据药品实际生产（投料）的年、月、日来决定的，每天都有生产，那么每天都有一个生产日期。

药品还有生产批号的问题，如果某个药品每天投（或配制）一次原料，就是一个生产批号。如果某个药品每天投（或配）2次或2次以上的原料，那么这个药品一天就有2个或2个以上的生产批号。

所以药品包装上一定要看到，生产日期、生产批号、有效期。

热心网友时间：2023-10-02 10:29

药品说明书修订日期是药监局对该药品说明书上内容审核修订确定后日期，药品的使用要按说明书上的内容执行。
药品生产日期是该批药品在厂家生产出来的日期。一般都有批号，生产日期，有效期等。