国家食品药品监管局飞行检查是什么意思?
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发布时间：2022-06-24 11:02
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时间：2023-10-08 23:10
药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查.。飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业.。
定义
具有监督管理权限的部门或组织检查被监督对象，主要目的就是为了了解被监督对象的真实情况，发现其需要改进的问题。可是许多监督管理部门均是预先发通知、定时间、定路线。被检查单位也是提前作好了各项档案资料准备，招待盛情周到，最后是双方皆大欢喜，而监管部门对被监督对象的实际情况则了解甚少，许多存在的问题并没有发现，也就谈不上改进了。这种流于形式的监督检查，可以说是当前食品药品安全隐患突出、假冒伪劣产品盛行的重要根源之一。
应用
为适应药品安全监管新形势，保证药品生产质量，提高监管效果， 2006年，国家食品药品监管局发布《药品 GMP飞行检查暂行规定》，建立了飞行检查制度，即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查。飞行检查有利于监管部门掌握药品生产企业药品生产的真实状况，克服药品 GMP认证过程中存在的形式主义和检查走过场的不足，对药品 GMP认证检查也起到了监督促进作用。以往的跟踪检查由于事先通知被检查企业，检查组很难掌握药品生产企业的即时生产状况，特别是针对举报实施的检查，由于企业有所准备，给现场检查核实问题带来困难。采取飞行检查的形式进行监督检查，对药品生产企业起到极大的震撼作用，强化了企业的自律意识和守法自觉性。
作为一种有效的监管手段，飞行检查的这种形式很快被推广到其他的认证单位。在*重点关注和社会热点领域，加强相关检测能力和监督管理。检查的重点是涉及人身安全、食品安全、节能、环境保护等领域。现上海工商局和20家大型超市联合发出《认真落实工商监管要求，主动接受社会各界监督，切实加强临近保质期食品经营管理倡议书》。市工商局要求食品经营企业进一步强化临近保质期食品的经营管理，防范食品安全风险，保障消费者合法利益
