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医疗器械设计和开发的资料用不用每年更新

发布网友 发布时间:2022-07-04 06:44

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1个回答

热心网友 时间:2023-11-10 01:32

药监局不会强制要求你每年更新,这个必须根据实际情况决定。
产品设计变更了,或者当时依据的标准换版了,就应该及时更新设计开发资料,并且报备药监局,必要时会重新审核。如果什么都没变化,更新什么呢?
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