上海市医疗机构管理办法(2004修正)
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发布时间：2022-08-16 04:29
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时间：2023-09-29 06:52
为了加强医疗机构的管理，合理配置医疗资源，促进医疗卫生事业发展，保障公民健康，根据《医疗机构管理条例》的规定，结合本市实际情况，制定本办法。第二条 （医疗机构的含义）
本办法所称的医疗机构，是指从事医疗执业活动的医院、疗养院、妇幼保健院（所）、疾病防治院（所）、门诊部、诊所、护理院（站）、卫生所（站、室）、医务室、保健所、医疗急救中心（站）、临床检验中心等。
前款所称的医院，包括综合医院、中医医院、中西医结合医院、专科医院、康复医院、地段医院、乡（镇）卫生院。第三条 （适用范围）
本办法适用于本市行政区域内医疗机构的设置、执业许可、医疗执业活动及其监督管理。第四条 （管理部门）
市卫生行政部门负责本市医疗机构的监督管理工作。区、县卫生行政部门负责本辖区内医疗机构的监督管理工作。
卫生行政部门设立医疗执业监督员。医疗执业监督员承担医疗机构执业的监督管理工作。
*、工商、规划、计划、物价等行政管理部门应当按照各自职责，协同卫生行政部门做好医疗执业活动的监督管理工作。第五条 （职业宗旨和法律保护）
医疗执业活动的宗旨是救死扶伤、防病治病，为公民健康提供服务。
依法设置医疗机构和从事医疗执业活动，受法律保护。第六条 （许可证制度）
本市对医疗机构实行执业许可证制度。
未经许可，任何单位和个人不得从事医疗执业活动。第七条 （医疗机构评审制度）
各级卫生行政部门负责组织专家成立医疗机构评审委员会，评审委员会负责对医疗机构的执业情况进行评审。评审结论应当作为《医疗机构执业许可证》校验的重要依据之一。
医疗机构评审工作依照《医疗机构评审办法》的有关规定进行。第二章 设置审批第八条 （设置规划）
市卫生行政部门应当根据国家医疗机构设置规划的指导原则，结合本市实际情况，编制本市医疗机构设置规划，经市规划管理部门综合平衡后，报市*批准，并由市*将该规划纳入全市卫生发展规划和城市总体规划。
区、县卫生行政部门应当依据本市医疗机构设置规划和本区、县的实际情况，会同规划管理部门编制本区、县医疗机构设置规划，经市卫生行政部门审核同意后，报区、县*批准，并由区、县*将该规划纳入本区、县卫生发展规划和地区详细规划。第九条 （设置申请）
设置医疗机构，应当向卫生行政部门提出申请，经卫生行政部门批准后，向其他部门办理有关手续。第十条 （设置条件）
申请设置医疗机构，应当具备下列条件：
（一）符合本市医疗机构设置规划；
（二）符合国家规定的医疗机构基本标准；
（三）有合适的场所；
（四）有必要的资金。第十一条 （个体诊所、个体护理站的设置条件）
申请设置个体（包括合伙，下同）诊所或者个体护理站，除应当具备本办法第十条第二项至第四项规定的条件外，还应当同时具备下列条件：
（一）具有本市常住户口；
（二）根据申请执业范围取得相应的医师或者*执业资格后，从事同一专业临床工作5年以上；
（三）非在职人员。第十二条 （申请*条件）
不能独立承担民事责任的组织，不得申请设置医疗机构。
有下列情形之一的人员，不得申请设置医疗机构：
（一）无民事行为能力或者*民事行为能力的人员；
（二）正在服刑或者劳动教养的人员；
（三）在职人员；
（四）发生二级以上医疗事故未满5年的直接责任人员；
（五）被吊销执业证书的医务人员；
（六）被吊销《医疗机构执业许可证》未满5年的医疗机构的原法定代表人或者主要负责人；
（七）患传染病未愈或者其他健康原因不宜从事医疗执业活动的人员；
（八）被国家机关开除公职或者被医疗机构解除聘用合同未满5年的人员。第十三条 （申请材料的提交）
申请设置医疗机构，应当提交下列材料，但申请设置个体诊所或者个体护理站除外：
（一）设置申请书；
（二）选址报告和建筑设计平面图；
（三）可行性研究报告；
（四）设置申请人的资信证明；
（五）设置申请人的基本情况证明。
