医疗器械分为哪几类?是怎么区分的?
发布网友
发布时间：2022-04-22 22:39
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热心网友
时间：2023-10-03 20:45
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
医疗器械分为3大类：
第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
如听诊器、纱布绷带、手术衣、手术帽等。
第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
如体温计、血压计、助听器、针灸针等，医用口罩也属于第二类。
第三类具有较高风险，植入人体，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如植入式心脏起搏器等。
热心网友
时间：2023-10-03 20:45
医疗器械分为三大类，一、二、三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、*等。
第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
