口腔溃疡散简介
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发布时间：2023-04-04 07:00
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时间：2024-12-03 01:11
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- 1 拼音 2 概述 3 口腔溃疡散药典标准
- 3.1 品名 3.2 处方 3.3 制法 3.4 性状 3.5 鉴别 3.6 检查 3.7 含量测定
- 3.7.1 色谱条件与系统适用性试验 3.7.2 对照品溶液的制备 3.7.3 供试品溶液的制备 3.7.4 测定法
- 4.1 拼音名 4.2 标准编号 4.3 处方 4.4 制法 4.5 性状 4.6 鉴别 4.7 检查 4.8 功能与主治 4.9 用法与用量 4.10 规格 4.11 贮藏
- 5.1 药品类型 5.2 药品名称 5.3 药品汉语拼音 5.4 成份 5.5 性状 5.6 口腔溃疡散的功能主治 5.7 规格 5.8 口腔溃疡散的用法用量 5.9 注意事项 5.10 口腔溃疡散与其它药物的相互作用 5.11 备注
- 6.1 处方 6.2 制法 6.3 口腔溃疡散的用法用量 6.4 功能主治
- 1 古籍中的口腔溃疡散 * 口腔溃疡散相关药品说明书其它版本
1 拼音
kǒu qiāng kuì yáng sàn
2 概述
口腔溃疡散为经验方名，出自《新编中成药手册》[1]。《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准，《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。
3 口腔溃疡散药典标准
3.1 品名
口腔溃疡散
Kouqiang Kuiyang San
3.2 处方
青黛240g、枯矾240g、冰片24g
3.3 制法
以上三味，分别研成细粉，过筛，混匀，即得。
3.4 性状
本品为淡蓝色的粉末：气芳香，味涩。
3.5 鉴别
（1）取本品0.5g，加水10ml，振摇，滤过，滤液显钾盐、铝盐与硫酸盐（2010年版药典一部附录Ⅳ）的鉴别反应。
（2）取本品约40mg，加三氯甲烷5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取靛蓝、靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml中各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙醇（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品0.5g，加乙醚10ml，振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.6 检查
除水分不检查外，其他应符合散剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ B）。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.1%醋酸溶液（70：30）为流动相；检测波长为290nm;柱温40℃。理论板数按靛玉红峰计算应不低于2000。
3.7.2 对照品溶液的制备取靛玉红对照品适量，精密称定，加三氯甲烷－无水乙醇（3：2）混合溶液制成每1ml含20μg的溶液，即得。
3.7.3 供试品溶液的制备取本品适量，混匀，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入三氯甲烷－无水乙醇（3：2）混合溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）1小时，放冷，再称定重量，用三氯甲烷－无水乙醇（3：2）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含青黛以靛玉红（C16H10N2O2）计，不得少于0.54mg。
3.8 功能与主治
清热，消肿，止痛。用于火热内蕴所致的口舌生疮、黏膜破溃、红肿灼痛；复发性口疮、急性口炎见上述证侯者。
3.9 用法与用量
用消毒棉球蘸药擦患处，一日2～3次。
3.10 规格
每瓶装3g
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
4 中药部颁标准
4.1 拼音名
Kouqiang Kuiyang San
4.2 标准编号
WS3B001789
4.3 处方
青黛 240g 白矾 240g 冰片 24g
4.4 制法
以上三味，分别研成细粉，过筛，混匀，即得。
4.5 性状
本品为淡蓝色的粉末：气芳香，味涩。
4.6 鉴别
（1）取本品0. 5g，加水10ml，振摇，滤过，滤液显钾盐、铝盐与硫酸盐的鉴别反应（附录42～43页）。
（2）取本品约40mg，加氯仿 5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取靛蓝与靛玉红加氯仿制成每 1ml中各含 1mg的混合液作为对照溶液。照薄层层析法（附录37 页）试验，吸取上述两种溶液各 5μl 分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿乙醇（9 :1） 为展开剂，展开，取出，晾干。供试品溶液在与对照溶液相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4.7 检查
除水分不检查处，其它应符合散剂项下有关的各项规定（附录 4页）?
4.8 功能与主治
消溃止痛。用于复以性口腔溃疡，疱疹性口腔溃疡。
4.9 用法与用量
用消毒棉球蘸药擦患处，一日 2～ 3次。
4.10 规格
每瓶装 3g。
4.11 贮藏
密封。
5 口腔溃疡散说明书
5.1 药品类型
中药
5.2 药品名称
口腔溃疡散
5.3 药品汉语拼音
Kouqiang Kuiyang San
5.4 成份
青黛、枯矾、冰片
5.5 性状
口腔溃疡散为淡蓝色的粉末：气芳香，味涩。
5.6 口腔溃疡散的功能主治
清热敛疮。用于口腔溃疡。
5.7 规格
每瓶装3克
5.8 口腔溃疡散的用法用量
用清毒棉球蘸药擦患处，一日23次。
5.9 注意事项
1.口腔溃疡散不可内服。
2.一般症状在一周内未改善，或加重者，应去医院就诊。
3.对口腔溃疡散过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.口腔溃疡散性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在*监护下使用。
6.请将口腔溃疡散放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品，使用口腔溃疡散前请咨询医师或药师。
5.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
5.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
6 《新编中成药手册》方之口腔溃疡散
6.1 处方
青黛、白矾、冰片[1]。
6.2 制法
为细末[1]
6.3 口腔溃疡散的用法用量
每用适量，外涂患处，日2～3次[1]。
