格列齐特片说明书简介
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发布时间：2023-04-07 06:38
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时间：2024-03-17 05:13
说明：格列齐特片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：格列齐特片
曾用名：
商品名：
英文名：Gliclazide Tablets
汉语拼音：Gelieqite Piɑn
本品主要成份为：格列齐特。其化学名称为：1(3氮杂双环[3.3.0]辛基)3对甲苯磺酰脲。
结构式：
分子式：C15H21N3O3S
分子量：323.41
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品是第二代磺脲类降血糖药，作用较强,其机理是选择性地作用于胰岛b 细胞，促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放,使肝糖生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病变。
【药代动力学】
本品口服，在胃肠道迅速吸收，3～4小时可达血浆峰值，血浆蛋白结合率为92%，半衰期为10～12小时，口服后主要在肝脏代谢，经尿排出。
【适应症】
用于2型糖尿病。
【用法用量】
口服 开始用量40～80mg，一日1～2次，以后根据血糖水平调整至一日80mg～240mg，分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服维持量。老年病人酌减。
【不良反应】
偶有轻度恶心、呕吐，上腹痛、便秘、腹泻，红斑、荨麻疹，血小板减少，粒性白细胞减少，贫血等，大多数于停药后消失。
【禁忌】
1．肝、肾功能不全者禁用。
2．磺脲药过敏者禁用。
【注意事项】
1．2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应 *** 况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。
2．不适用于1型糖尿病患者。
3．与抗凝药合用时，应定期做凝血检查。
4．本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。
5．应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸，而且由乳汁排出，故孕妇及乳母不宜使用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
用药量适当减少。
【药物相互作用】
与非甾体抗炎药（特别是水杨酸盐）、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、b受体阻断剂、苯二氮类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时，用量应减少，以免发生低血糖反应。
【药物过量】
【规格】
80mg
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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