一般的生产车间需要提供那些药品和医疗器械?

（9）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；（10）拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检验报告；（11）申请...

首先要有技术吧，技术就是指你想要生产的医疗器械，研发一件医疗器械需要研发人员，技术人员，实验室等，还包括研发过程中所需要消耗的原料，材料；其次就是产品开发成功之后，就是产品上市前的准备。产品样品出来后要送检测所检测，以确保该产品符合相应的技术要求，还要对你的产品进行临床评价，这个主要看...

2、国家食品药品监督管理局《医疗器械生产监督管理办法》三、申请人需提交材料的目录（一式两份）：1、《医疗器械生产企业许可证申请表》。2、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明。包括身份证，学历证明，职称证明，任命文件的原件和复印件，工作简历。3、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核...

药品与医疗器械类很好就业就业前景可以说非常好，工资待遇也是不错的。专科药品与医疗器械类专业有以下场景：在西药和中成药生产企业：药物制剂、药品检验、车间工艺员、现场管理、QA、QC、GMP验证、车间管理药品流通企业：质管员、养护、验收员、仓储、销售内勤、销售代表医院：药剂科（药房）药店：药学服务...

如仅指生产过程，需要的记录有：合同、生产通知单、合同评审记录、采购记录、来料检验记录、入库记录、生产计划、领料记录、生产(日)报表、首件记录、制程巡检记录、关键参数或特殊过程参数记录、生产过程中的环境参数记录、生产过程中的设备使用与维护保养记录、相关的品质异常联络单(如果有)、入库单、出货...

医疗厂上班有组装成品，包装，成品测试等。车间不同做工也就不同，有的是生产，加工，包装，打包各不同，除了注塑车间其他应该都是手工活。医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多...

如果是做II&III类产品的话，基本上是不可以的。二三类医械很多都是要求无菌提供，本身要求就会比化妆品的洁净度要高。如果是1类的产品，目前，其实没有明确的说明是否可以，看各地药监的严格程度了，有些地方比较严格，是不认可的。综普ZOOP当时建议我们不要共用。

工作台一般使用啥样都成，就是要符合生产的需要：上料位置、部品和设备码放、是否需要防静电等等！一般医疗器械也就是需要防静电，即桌面采用防静电胶皮且接地线。按照大小分有两种 ：小工作台：1.2*0.6m 流水线工作台：1.8*0.6m 可以横排或侧排行程流水线！按照种类分：有定制和自制两种。上面的...

概述：医疗器械净化车间：是指根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建设的满足二类、三类医疗器械生产要求的洁净室。目录： 1.结构材料 2.净化原理 3.车间净化级别的选择依据 1.结构材料 1.结构部分一般净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观...

无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械，建设无尘车间是保证无菌医疗器械质量的基本条件，控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌医疗器械污染，中山科瓦特净化工程公司建设医疗器械无尘车间、药品生产车间、医学生物学实验室、医药净化车间、手术室等，为了满足客户规定环境参数的要求，会...