制剂洁净区厂房怎么做清洗验证?标准如何定

发布网友发布时间：2022-04-23 15:00

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热心网友时间：2023-10-05 03:29

工艺设计在固*剂洁净车间设计中起到核心作用，直接关系到药品生产企业的GMP验证和认证，所以在紧扣GMP规范进行合理布置时，应遵行以下设计原则和技术要求。
1.固*剂洁净车间设计是依据《药品生产质量管理规范》及《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
2.固*剂洁净车间在厂区布置应合理，应使车间人流，物流出口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，运输方便。由于固*剂发尘量较大，其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。（iwuchen做制剂洁净区厂房工程比较专业，可以跟他们咨询）