请问磷酸氢钙的国标检验方法?

发布网友发布时间：2022-04-23 17:50

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热心网友时间：2023-10-11 18:33

磷酸氢钙是白色单斜晶系结晶性粉末，无臭无味。通常以二水合物，其化学式为 CaHPO4 · 2H2O ，它在空气中稳定，加热至75℃开始失去结晶水成为无水物，高温则变为焦磷酸盐。易溶于稀盐酸、稀*、醋酸，微溶于水，不溶于乙醇。国内主要采用外稳法生产。将磷酸氢二钠与氯化钙溶液同时投入反应釜中，搅拌使其充分混合，待氯化钙溶液加完后，再加入镁乳与焦磷酸钠溶液的稳定剂，搅拌均匀，然后静止0.5h后，沉淀经过滤、水洗、干燥、磨细而成。
磷酸氢钙的国际检验方法是目标是要达到安全性、有效性上与实际一致，即它的疗效与实际相当、安全性不低于上市产品。不同生产单位实现这一目标的基础可能不同，即可能会采用不同的原料药生产工艺、制剂的处方工艺，这可能导致产品质量控制方法的不同。因此，在它的研究中，不能机械地套用已有的国家标准，需要遵循仿品种而不是仿标准原则，即在检测的过程中，以安全性、有效性一致为目标，针对具体品种制定个性化注册标准。它的国际检验方法是GB 22549-2008-T。

热心网友时间：2023-10-11 18:33

成都华标企管蒋良君：

我这有份国标，GB 22549-2008-T 饲料级磷酸氢钙，可供参考。