体外诊断试剂临床试验监察员工作怎么样
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发布时间：2022-04-29 21:56
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时间：2022-06-23 19:52
职位描述及要求
1．协助临床专家和统计学家完成研究方案的设计；
2．完成病例报告表等相关文件的设计；
3．负责新体外诊断试剂临床试验当地医院的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告、（基地与科室）文件管理；
4．检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用体外诊断试剂品使用、体外诊断试剂品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；定期归纳并提交监查报告；
5．与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题；协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、制体外诊断试剂企业、患者等各方关系；
6．必要时招募、管理受试者。
7．完成对病例报告表内容的检查以及与原始资料的核对；
8．协助进行数据管理、检查、质询和统计工作；
9．协助专家完成临床报告的书写
