发布网友 发布时间:2022-04-30 00:04
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热心网友 时间:2022-06-26 18:31
纯化水设备RO膜的清洗周期热心网友 时间:2022-06-26 18:31
三达水(北京)科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务,纯化水管路维护,钝化清洗,维修改造的高新技术企业,生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求(URS)开始,每个个环节都要符合标准,遵循3D原则,尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头(注意阀体材质316L不锈钢)并提供第三方检测材质稳定性证明报告。
典型钝化剂
化学方法钝化的典型药剂有*、柠檬酸、磷酸-柠檬酸或其他螯合剂。
钝化的周期
一般制药厂的水系统正常运行1年,最长不超过2年,即使水质各项检测指标都合格,也应进行1次酸洗钝化,以消除红锈可能造成的安全风险。
综上所述,制药用水系统中出现的红锈现象是由富铁物质组成的小粒子在系统内壁聚集产生的,是不锈钢氧化腐蚀的产物。
不锈钢内表面氧化腐蚀的成因很复杂,影响红锈产生的因素也很多,对于目前国内外所有的药厂来说,制药用水系统中红锈的产生依然是不能完全避免的。但是,可以通过提高前期设计建造的工程质量、中期合理的运行管理、定期系统酸洗钝化维护处理等相结合的方法,尽可能地降低红锈的产生概率及其所带来的质量风险。不断降低安全风险、提升产品质量,这也是SFDA对制药企业的一贯要求。
热心网友 时间:2022-06-26 18:32
一般情况下每半年拆检一次红锈情况,根据情况确定是否清洗。
纯化水设备的清洗方法:
纯化水管道中纯化水循环预冲洗:
手动启动制水系统,将纯化水箱内制入约三分之二的纯化水时,启动纯化水泵(输水泵)加以循环,5分钟后关闭纯化水泵,排尽纯化水箱内的水和每个U型弯管道内的积水,完后关闭排水阀门。
纯化水冲洗:
动启动制水系统,将纯化水箱内制入约三分之二的纯化水时,启动纯化水泵(输水泵)加以循环,将纯化水输送管道各使用点U型弯下的用水阀同时打开,使其处于小半开状态少量水外流,测试每个取样口的PH、电导率相一致时关闭纯化水泵,排尽纯化水箱内的水和每个U型弯管道内的积水,完后关闭排水阀门。
纯水最终冲洗:
手动启动制水系统,将纯化水箱内制满纯化水时,启动纯化水泵,对纯化水箱和管道循环冲洗30分钟后,打开纯化水箱排污阀和各使用点进行排空,完后关闭排水阀门。排空后,继续按照上一步骤制备纯化水,按以上冲洗方法对纯化水箱和管道进行循环冲洗、排放,直至二级反渗透产水、纯化水箱、总送、总回的电导率符合标准要求时才能确认本次清洗结束。
热心网友 时间:2022-06-26 18:32
储罐是纯化水设备的重要组成部分,用来放置、储存纯化水,所以最终纯化水的合格率与储罐的洁净程度有直接的关系。热心网友 时间:2022-06-26 18:33
二个月!