白蚁巢胶囊是国药准字的还是保健的?

发布网友发布时间：2022-04-29 13:32

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热心网友时间：2022-06-28 22:33

　　《白蚁巢胶囊》获得国家药监局新药批准文号（国药准字B20020630），填补了我国用白蚁及菌圃制药的空白。　　关键词黑翅土白蚁，菌圃，药效，毒理，临床　　国内外对白蚁的营养价值,早就有了研究，而将白蚁及菌圃制成药品还未见报道，1991年我们与中国医科大学，中国林科院合作。对黑翅土白蚁及其菌圃的药用价值进行系统的研究，经过原料的采集处理、分析检测、动物实验、毒性检测、临床实验。表明以黑翅土白蚁及其菌圃为原料制成的《白蚁巢胶囊》（原名玉驹胶囊）具有补肝益肾，通经活络等功能，1996年江苏省卫生厅批准其为保健药品，名为《玉驹胶囊》2002年6月国家药监局，经过严格审核，将“药健”字升为“药准”字，并由原名《玉驹胶囊》改名《白蚁巢胶囊》，1995年《包含白蚁种群及主巢菌圃的药物组合物的应用》获国家发明专利。　　1 材料采集　　黑翅土白蚁及其菌圃由江苏省句容市森林白蚁防治研究所，采自本所区域的林区，无污染无霉变的活体巢穴的新鲜菌圃，进行杀菌，烘干处理后恒温保存。　　2 黑翅土白蚁菌圃中的氨基酸和微量元素分析　　白蚁及其菌圃中含氨基酸为：（1）鸟氨酸；（2）天冬氨酸；（3）苏氨酸；（4）丝氨酸；（5）谷氨酸；（6）脯氨酸；（7）甘氨酸；（8）丙氨酸；（9）胱氨酸；（10）缬氨酸；（11）甲硫氨酸；（12）异亮氨酸；（13）亮氨酸；（14）酪氨酸；（15）苯丙氨酸；（16）赖氨酸；（17）组氨酸；（18）精氨酸；（19）氨基丁酸。　　氨基酸药理学研究表明：脯氨酸可加快伤口愈合。酪氨酸可以治疗肝昏迷是制备甲状腺素肾上腺素的原料。L-天冬氨基酸盐用于治疗肝疾患和保护心肌以及抗疲劳等。亮氨酸缺乏可使补体C3水平下降，异亮氨酸缺乏仅使动物腹腔渗出液中的运铁蛋白水平下降。精氨酸还是治疗精子不足的男性不育症的常用药。氨基丁酸具有多方面的生理活性、除降血压、抗惊厥、利尿、扩张血管外、作为氨基酸的传递质以及促进脑代谢作用。　　黑翅土白蚁菌圃的微量元素有钙、铁、锰、锌、钴、镁、锶等。如：钙是人体不可缺少的元素，参与和调节许多细胞功能，如肌肉收缩、血液凝固、酶活动和细胞兴奋性都与钙离子有关；镁是一种生物体的重要元素，合成核酸有关酶的过程，以及蛋白质合成的各个环节都需要镁的参与和激活；锌是人体生长发育及生命活动中极重要的元素；钴是维生素B12的必要组分；锰能活跃体内的氧化过程。　　以上分析表明，黑翅土白蚁及其菌圃为富含氨基酸和微量元素的新药源。　　3 白蚁菌圃药理研究　　3.1 抗炎消肿作用　　大鼠的甲醛性关节炎的白蚁巢胶囊干粉3.2g/kg（相当与临床用量的20~80倍）和6.4g/kg（相当与临床用量的40~60倍）有明显的消肿作用，而且表现为明显的剂量关系，6.4g/kg组第二天开始显效，3.2g/kg组第四天才达到同样效果。　　二甲苯致炎，大鼠灌胃白蚁巢胶囊干粉3.2g/kg和6.4g/kg，6.4g/kg组消炎作用显著（P<0.01），3.2g/kg组的耳肿与对照比较有统计学差异（P<0.05）。小鼠限于胃的容积只能喂服3.2g/kg剂量，结果与大鼠同剂量的结果相同（P<0.05）。　　白蚁巢胶囊粉的抗炎作用显示了量效关系，据文献资料，抗炎作用是直接的。由于抑制了毛细血管渗透性所致。　　3.2 护肝功能　　白蚁巢胶囊可降低CCL4所引致的谷丙转氨酶升高的作用。小鼠腹腔注CCL4 UL后，转氨酶高达150.8+42.2或减42.2单位，服用白蚁巢胶囊粉5g/kg（相当临床用量的30~75倍）6天后，谷丙转氨酶降至52.9+24.3或减24.3单位，接近阴性对照（50+10.6或减10.6单位）的水平，有明显的保护肝脏免受毒物损伤的作用。同时白蚁巢胶囊粉也有使被CCL4破坏的肝脏促进修复与再生的功能。　　4 动物长期毒性试验　　通过长期毒性试验，应用高于临床剂量25~100倍（4g/kg）和50~200倍（8g/kg），长期（12周）灌服，对动物的健康状况，血液学的多项指标、肝肾等脏器的功能无影响，也未引起多种脏器重量的改变和结构异常，长期不间断服用的安全性，有充分的实验依据。　　5 临床研究　　1995年7月开始，江苏省卫生厅药政局委托的几家医院（江苏省中医药研究院、常州市中医院、苏州市中医院）对白蚁巢胶囊的治疗作用进行了临床验证，通过对几百例患者的观察，结果证实白蚁巢胶囊具有补益肝肾，通络止痛的作用，对肝肾两亏，筋骨疼痛患者具较好的疗效，白蚁巢胶囊治疗肝肾两亏患者有明显的疗效，总有效率达98%，并能提高肝肾两亏患者的免疫功能和抗氧化能力，具有调节机体免疫功能和抗衰老作用。药理学研究证实，具有增强免疫、镇痛、消炎的功效，毒理试验表明无明显毒副作用，安全性好。　　1996年7月江苏省卫生厅批准白蚁巢胶囊（原名玉驹胶囊）为保健药品，进行批量生产，投放市场。2000年国家药监局对保健药品进行整顿，白蚁巢胶囊又进行了更严格的临床验证，经过了三百例的临床验证，再次表明，白蚁巢胶囊具有补益肝肾、通络止痛，用于治疗肝肾两亏型痹症，症见筋骨疼痛，神疲乏力，腰膝酸软，头昏目眩病症。　　2002年6月国家药监局经审核，批准白蚁巢胶囊为“药准字”，这是国内外第一个以白蚁及其菌圃为原料新药的诞生。　　6 讨论　　早在李时珍《本草纲目》：白蚁泥、主治恶疮肿毒，用松木上者，黄丹个炒黑研和香油涂之，取愈乃止。近年来也有不少有关白蚁药用报道，但是都是局限于某个单位试验或实验室内应用。我所同医药界专家一道，严格遵照国家药典，历经数年深层次的对白蚁及巢内菌圃进行分析研究最终将其研制成新型中药产品，这为充分利用白蚁资源挖掘其潜在的药用价值。变害为宝、造福人类开辟了新的途径，有着深远的社会效益与经济意义。

热心网友时间：2022-06-28 22:33

是国药准字的产品，不像一些保健品这个是有保障的哦，我爸爸就用过这个药，还不错。

热心网友时间：2022-06-28 22:34

白蚁巢胶囊从严格意义上来讲是保健品,因为药品的批准文号只有两种,一种为国药准字Z为中药成份,一种为国药准字H为西药成份,国家食品药品监督管理局近期又批准了一个国药准字B头的批准文号,此文号为完全符合要求的保健品,可放心使用!

热心网友时间：2022-06-28 22:35

国药准字