谁知道刘凤斌的中医健康量表使用方法
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发布时间：2022-04-29 19:16
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时间：2022-06-20 13:51
1．1．1 目的和构想 ①目的是按照国际病人报告的结局指标的定义和内涵，以中华文化为背景、以中医理论为指导研制既具有中国文化特色又能反映中医健康内涵的中医健康状况量表。②量表理论结构构想由精力、疼痛、大便、小便、睡眠、情绪、饮食、体质八个方面直接反映健康内涵［4］。每个方面应符合中医理论，不背弃PRO的含义。③量表应简明扼要，具有较强的实用性、科学性和可操作性。作为普适性量表，适用于一般人群和各种慢性病。④量表为自评式，各条目有4个等级回答选项。
1．1．2 条目的要求 ①根据方面发展条目，一个条目只明确地反映一个问题，条目叙述的语言简洁、明了，避免模棱两可，等级分明，容易判别。②条目应通俗易懂，便于理解和操作，每个被调查者均能对条目做出评价。
1．2 研究小组的建立
参照国际量表研制模式和设计方法［5，6］，成立研究小组，由中医、统计和生存质量专家共同组成，共同组织和领导以后的量表发展、考核工作。
1．3 条目池的形成
1．3．1 理论结构模型的建立 研究小组根据PRO的概念内涵，结合中国文化特色、中医理论关于健康的认识和相关研究经验［7］，在对专家调查的基础上，提出了中医健康状况量表应包括精力、疼痛、大便、小便、睡眠、情绪、饮食、体质八个方面。
1．3．2 条目池的产生 条目主要由以下三个方面获取：①以病人为中心提出条目。选择了不同病种患者（内科慢性疾病）30例和健康人30例，分别由他们根据自己对健康认识的经验和体会提出健康应该包括哪些方面和条目，再由课题组成员根据中医理论和临床实际对提出的条目进行整理修改、综合和拆分，形成条目。②以 SF-36为基础改造条目。SF-36 是国际著名的健康状况量表，我们把SF-36条目和一些背景材料，提供给有关中医专家，请中医专家们提出中医健康量表应该具备的条目。从中医角度来看SF-36量表缺了什么？请中医专家补充中医认为重要的，而此量表未反映的条目。专家意见表收集后，逐条讨论各个专家的意见，发现专家在讨论健康方面和条目时，完全按照中医健康理论应包含的方面给出条目，认为SF-36不能反映中医健康内涵，从而舍弃了以SF-36为基础改造的条目。③根据理论模型提出条目。研究小组广泛参考中医健康状况的内涵，通过认真阅读中医有关理论和临床专业书，根据PRO的概念及其构成，提出条目，并逐条进行认真讨论、修改、删除和补充。将以上三方面来源的条目整理后，发往北京、银川、成都、广州、郑州等地相关中医专家（不同年龄和职称结构）收集意见， 76个中医专家对条目作了重要性评分，并提出了修改意见。将中医专家反馈回来的重要性评分结果作统计分析，计算得分值的均数、标准差、中位数和四分位数间距等统计指标，将均数或中位数得分较低的条目剔除，修改后作为量表初稿，计有40个条目。结合中医理论和临床实际情况，经专家逐条讨论将每个条目回答选项根据临床表现的不同程度分为4级。如有关精神的条目分级为：精神饱满、精神欠佳、精神疲倦、精神极差4个等级；关于头晕的条目分级为无头晕、轻微头晕，可坚持日常工作和活动、头晕，不能行走、头晕，不能站立4个等级。
1．4 调查量表的确定
1．4．1 小范围测试（语言调试）和条目再改造 选择50位文化程度中等的健康人和患者（内科慢性疾病），用量表初稿进行小范围测试，健康人及患者填写量表后，针对其填写内容进行详细询问，主要考评无论是健康人还是患者是否能回答条目？是否理解条目？如何理解条目？其理解是否与我们设计的内容一致？等等。删除或修改了难于理解或不同患者理解相差较大的条目。
1．4．2 初步调查量表 量表初稿语言测试完成后，进一步对条目进行分析比较、讨论、修改，整理制成预调查量表，保留了35个条目作为初步调查量表，其中包括：精神、目光、反应、体力、记忆力、疲倦、气促、头晕、疼痛程度、疼痛频度、食欲、饭量、口干、口苦、口淡、大便干、大便次数、大便稀、大便烂、大便不畅、放屁、小便黄、夜尿多、小便不畅、难以入睡、睡不安宁、多梦、易感冒、手脚心发热、怕冷、体重减轻、心烦、急躁、心神不宁、情绪低落。
1．5 临床调查
1．5．1 临床调查的实施 2004年～2006年间用初步调查量表在广东省和宁夏自治区随机选择300名（100名健康人、100名门诊病人和100名住院病人）受试者进行调查，病种以慢性疾病为主；采用自测量表的形式；文化层次要求调查对象能够独立完成量表填写；招聘调查员，要求具有认真和诚实的品格；起草调查员指南和实施手册，进行调查员培训；调查员以医生身份出现，逐一访问受试者，作简要说明，请他们逐次填完量表。同时发放WHOQOL-100、SF-36、CH-QOL，最后回收问卷273份，回收率91％。
1．5．2 被调查者一般情况 273例调查对象中，年龄18 ～ 65岁（平均39．6岁，S＝14．1），分为18 ～ 39岁和40 ～ 65岁两组。宁夏101例，广东172例；男性137例，女性136例；健康人80例，门诊患者91例，住院患者102例；初高中文化者123例，中专以上文化者150例；农村户口这43例，县镇66例，城市169例。完全健康者76例，有病并稳定者56例，有病并正在治疗者139例。
1．6 统计学方法
统计分析借助SPSS 11．0、SAS 8．1和EQS 6．1（结构方程分析） 软件包完成。条目筛选用离散趋势法、方差分析、证实性因子分析、相关系数、克朗*系数法等统计分析方法。量表的考核用证实性因子分析、克朗*系数法和方差分析。
2 结果
2．1 条目分析
按照量表研制的一套程序和方法，对预调查量表的条目进行筛选。包括条目的困难度、反应度分析等，结果显示患者基本上能够理解和独自完成量表。具有较适宜的难易度和较好反应度，没有出现天花板（全部打最高分）或地板效应（全部打最低分）。
2．2 筛选条目结果
采用不同统计分析方法进一步筛选条目。①离散趋势法（变异系数法）。该方法是从敏感性角度挑选指标，生存质量测定中，可直接用标准差来反映离散趋势。但若各条目计分值不呈正态分布则应先作变量变换使之成为正态分布。计算各条目的标准差（各条目量纲相同，直接用标准差来比较变异度），挑选标准差最大的3个指标，结果选出22个条目。②方差分析。该方法也是从敏感性角度挑选指标。以P ＜ 0．05为标准，最终选出27个条目。③证实性因子分析。从量表的结构角度筛选条目，首先计算方面的CFI，然后与去掉方面中的任一条目后的CFI进行比较，如果某条目去掉后CFI有较大上升，则说明该条目的存在有降低该方面有负面影响，应该去掉，反之则保留。最后保留22个条目。④方面总分与条目的相关系数。通过计算方面总分，计算各条目与总分的相关系数，以0．5为界，若相关系数高于0．5者，表明该条目贡献比较大，否则删除。最后保留23个条目。⑤克朗*系数法。从内部一致性的角度对条目进行筛选。首先计算某一方面总的Cronbach′s α系数，然后与去掉其中任一条目后的Cronbach′s α系数进行比较，如果某条目去掉后Cronbach′s α系数有较大上升，则说明该条目的存在有降低该方面内部一致性的作用，应该去掉，反之则保留。最终保留22条。从以上条目筛选的统计分析结果可以看出，5种不同的方法筛选出的条目不尽相同，被4种以上方法筛选掉的条目包括2，3，21，24，31等5个条目。
2．3 量表的考核
通过对保留的30个条目的量表结构的证实性因子分析结果显示CFI＝0．919，证明其具有良好的结构效度。精力、疼痛、饮食、大便、小便、睡眠、情绪、体质8个方面的克朗*系数分别为0．8102、0．8298、0．7885、 0．6331、 0．5253、 0．8161、 0．8701、0．5638，可见除在大、小便和体质方面的克朗*系数稍差外，其它六个方面均体现了较好的信度。健康人与门诊患者和住院患者的8个方面方差分析表明P值均 ＜ 0．01，说明了量表具有区分健康者与门诊和住院患者之间病情差别的能力。
2．4 正式调查量表
根据统计分析和量表考核的结果最终确立量表的结构模型为：方面反映健康状况，即本量表的结构为中医健康状况直接由精力、疼痛、大便、小便、睡眠、情绪 饮食、体质八个方面来反映，保留了30个条目。其中精力6条、疼痛2条、饮食5条、大便5条、小便2条、睡眠3条、体质3条、情绪4条，形成中医健康状况量表正式版
