评价一个药物的安全性和有效性有哪些指标做依据

发布网友发布时间：2022-04-20 03:59

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热心网友时间：2023-10-02 18:05

半数有效量：能引起50%的实验动物出现阳性反应时的药物剂量。

半数致死量：表示在规定时间内，通过指定感染途径，使一定体重或年龄的某种动物半数死亡所需最小细菌数或毒素量

、治疗指数：为药物的安全性指标。通常将半数中毒量（TD50）/半数有效量（ED50)或半数致死量（LD50）/半数有效量（ED50）称为治疗指数。但治疗指数并不能完全反映药物的安全性。

药物不良反应：是患者在使用某种药物治疗疾病的时候产生的与治疗无关的作用

安全范围：是人群"暴露量"的估计值与安全限值差异大小的指标

药品的三致：是指药品的致癌、致畸、致突变作用。

热心网友时间：2023-10-02 18:05

安全指标：1、半数有效量：能引起50%的实验动物出现阳性反应时的药物剂量。2、半数致死量：表示在规定时间内，通过指定感染途径，使一定体重或年龄的某种动物半数死亡所需最小细菌数或毒素量3、治疗指数：为药物的安全性指标。通常将半数中毒量（TD50）/半数有效量（ED50)或半数致死量（LD50）/半数有效量（ED50）称为治疗指数。但治疗指数并不能完全反映药物的安全性。4、药物不良反应：是患者在使用某种药物治疗疾病的时候产生的与治疗无关的作用，而这种作用一般都对患者的治疗不利5、安全范围：是人群"暴露量"的估计值与安全限值差异大小的指标，表示为MOE=人群暴露量／安全限值。安全限值可以是RfD等。MOS大，发生有害作用危险性大。6、药品的三致：是指药品的致癌、致畸、致突变作用。
药物有效性指标：1、消除半衰期：血浆药物浓度下降一半所需要的时间。其长短可反应体内药物消除速度。2、生物半衰期：药物效应下降一半所需要的时间。

热心网友时间：2023-10-02 18:06

好像是一个对新药的安全性和有效性进行综合评价的指标。这到底是什么意思呢...有用性とは、有効性と安全性の相対的评価。在药品中，日语的有用性即...

热心网友时间：2023-10-02 18:06

简单来说就是考虑治疗指数和安全范围，治疗指数越大越安全