参加新药临床试验需要具备哪些条件?
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发布时间:2022-04-29 03:51
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热心网友
时间:2023-10-09 21:45
不同的新药在临床试用时对病人的病种、病情、过去治疗情况都有严格的限定要求,只有符合条件者才能应用。但一些共同基本的条件病人必须具备:
(1)有病理或细胞学证实的恶性肿瘤。
(2)病人一般状况良好,生活基本能自理,预期生存时间大於3月。
(3)具有可测量的肿瘤病灶。
(4)血液及生化检查正常。
(5)无严重的心、肝、肾疾患。
(6)若近期用过其它抗肿瘤药物,则至少停药4周以上。
(7)病人签署同意书。
(8)病人有条件来复查或能随访
热心网友
时间:2023-10-09 21:45
不同的新药在临床试用时对病人的病种、病情、过去治疗情况都有严格的限定要求,只有符合条件者才能应用。但一些共同基本的条件病人必须具备:
(1)有病理或细胞学证实的恶性肿瘤。
(2)病人一般状况良好,生活基本能自理,预期生存时间大於3月。
(3)具有可测量的肿瘤病灶。
(4)血液及生化检查正常。
(5)无严重的心、肝、肾疾患。
(6)若近期用过其它抗肿瘤药物,则至少停药4周以上。
(7)病人签署同意书。
(8)病人有条件来复查或能随访
热心网友
时间:2023-10-09 21:45
不同的新药在临床试用时对病人的病种、病情、过去治疗情况都有严格的限定要求,只有符合条件者才能应用。但一些共同基本的条件病人必须具备:
(1)有病理或细胞学证实的恶性肿瘤。
(2)病人一般状况良好,生活基本能自理,预期生存时间大於3月。
(3)具有可测量的肿瘤病灶。
(4)血液及生化检查正常。
(5)无严重的心、肝、肾疾患。
(6)若近期用过其它抗肿瘤药物,则至少停药4周以上。
(7)病人签署同意书。
(8)病人有条件来复查或能随访