如何做好药品入库验收和在库养护

发布网友发布时间：2022-04-29 01:09

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热心网友时间：2022-06-07 08:58

展开1全部笔者发现，部分企业药品入库验收和在库养护管理工作形同虚设。比如，有些企业的入库验收只停留在数量验收和外包装验收层次上，没有拆开包装抽查药品外观质量；有的企业一天就检查完全部库存药品，而且检查结果全部合格。针对以上现象，根据国家有关法律法规，笔者结合几年来工作实践和体会，就药品入库验收和在库养护管理工作，谈一点看法。◆药品入库验收管理一、入库验收主要内容入库验收内容主要包括数量验收、包装质量验收和外观质量验收三方面。其中包装质量验收内容主要包括法定的包装标识、标签、说明书、合格证、封口签、封口胶条、瓶口严密程度、内外包装是否一致等。外观质量验收内容把握好以下要点：1.片剂、胶囊剂、滴丸剂主要是：色泽、麻面、斑点、松片、黑点、色点、粉尘、漏药、变形等。2.注射剂、滴眼剂主要是：色泽、结晶析出、混浊沉淀、粘液溶化、黑点、长霉、澄明度(白点、白块、玻璃、纤维)等。3.喷雾剂、酊水剂、糖浆剂、散剂、冲剂、软膏剂、栓剂主要是：结晶析出、混浊沉淀、异臭、霉变、破漏、澄清度、异物、酸败、溶解结块、风化等。4.中药材(饮片)主要是：性状、掺伪、掺杂、虫蛀、发霉、走油等。二、入库验收操作程序验收员到待验库(区)依据法定标准、合同条款及有关随货凭证对到货药品进行逐批验收，验收完后合格的填入库通知单，通知仓管员入合格品库；发现外观质量和包装质量不合格的，填不合格药品确认报告单(一式四联)，报质管部门确认并签意见后，流转仓储、业务等部门处理；有疑问的报质管部门检验(可以自检也可以委托药检所检验)，然后规范、完整、真实地做好入库验收记录。◆药品在库养护管理一、在库养护主要内容1.养护员在质管部门的技术指导下具体负责在库药品的养护和外观质量、包装质量检查工作，同时对保管人员进行技术指导，如“指导并配合保管人员做好库房的温湿度管理工作；指导保管人员依据分类储存的要求、贮存条件，结合库房实际情况对药品进行合理储存。2.养护人员对库存药品应依据季节、天气及药品有效期、储存期长短，定期进行循环质量检查，一般品种每季检查一次，易变质品种、储存期长的药品应酌情增加检查次数。3.在质量检查中，对下列情况应有计划的抽样送验：易变质的品种；已发现不合格品种的相邻批号药品；储存二年以上的品种；近失效期(使用期)和厂方负责期的品种；退货退回的外观质量不合格的库存品种，其它认为需要抽验的品种等。二、在库养护操作程序养护人员定期循环检查在库(柜)药品的外观质量和包装质量，检查合格的允许继续销售，发现外观不合格的及时填停售通知单转质管部门确认签意见后再流转到仓储、业务部门处理，同时仓储部门的不合格品保管员凭流转过来的停售通知单，把不合格品转入不合格品库(区)；对有疑问的药品，挂停售牌、填停售通知单转质管、仓储、业务部门，同时填药品复验单，转质管部门检验(可以自检也可以委托当地药检所检验，检验合格的办理解除停售手续，不合格的通知仓储从合格品库转入不合格品库，最后做好库存药品养护检查记录。浙江省金华市药品监督管理局吴彩霞(吴彩霞 )