洁净室的压缩空气根据哪个法规或标准来验证的

发布网友发布时间：2022-04-20 05:11

共2个回答

热心网友时间：2023-08-31 06:34

验证没有具体的法规规定，GMP有要求洁净区的公用设施和设备，工艺，清洁方法均应经过验证，但没有具体的标准，我想你的压缩空气的一个重要指标应该是微生物，其余就是你的压缩空气符合你的生产要求

热心网友时间：2023-08-31 06:34

目前应该没有明确的法律法规来规定你的验证标准吧，个人觉得还是你的设备要求，设计目标是根据你的设备要求来定的，验证的目标是为了确认你的施工与质量达到设计目标，所以原始设计依据（设备参数）跟方案很重要。

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