发布网友 发布时间:2022-04-29 07:04
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热心网友 时间:2022-06-20 22:59
根据MedDRA系统/器官分类,用CIOMS频率种类,将不良反应列表如下:常见:≥1%不常见:≥0.1% 且〈1%罕见:≥0.01% 且〈0.1%非常罕见:〈0.01%系统器官分类 不良反应血液淋巴系统异常罕见: 嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少;非常罕见: 溶血性贫血、全血细胞减少症;发生率不确定: 粒细胞缺乏;心血管系统异常非常罕见: 心肌炎、心包炎;耳与迷路异常罕见: 听力损害、耳鸣;内分泌系统异常非常罕见: 甲状腺功能异常、甲状腺褐-黑变;胃肠道系统异常罕见: 腹泻、恶心、口腔炎、牙齿变色(包括*牙齿变色)、呕吐;非常罕见: 消化不良、吞咽困难、牙釉质发育不全、小肠结肠炎、食道炎、食道溃疡、舌炎、胰腺炎、假膜性肠炎;发生率不确定: 口腔变色(包括舌、唇和牙龈);全身性疾病不常见: 发热;非常罕见: 分泌物变色;肝胆系统异常罕见: 肝酶升高、肝炎;非常罕见: 肝内胆汁郁积、肝衰竭(包括致命性的)、高胆红素血症、黄疸;发生率不确定: 自体免疫性肝炎;免疫系统异常罕见: 过敏性/过敏性样反应(包括休克)、包括致命性的;发生率不确定: 超敏反应;感染和侵染非常罕见: 口腔及*生殖道念珠菌感染、外阴*炎;代谢和营养异常罕见: 厌食;肌肉、结缔组织和骨骼系统异常罕见: 关节痛、狼疮样综合症、肌痛;非常罕见: 关节炎、骨变色、系统性红斑狼疮(SLE)恶化、关节僵直、关节肿胀;神经系统异常常见: 头昏(头晕);罕见: 头痛、感觉迟钝、感觉异常、脑假瘤、眩晕;非常罕见: 囱门凸出;发生率不确定: 抽搐、镇静;肾及泌尿系统异常罕见: 血尿素氮(BUN)升高;非常罕见: 急性肾功能衰竭、间质性肾炎;生殖系统及乳腺异常非常罕见: *炎;呼吸、胸和纵隔异常罕见: 咳嗽、呼吸困难;非常罕见: 支气管痉挛、哮喘恶化、肺嗜酸粒细胞增多;发生率不确定: 局限性肺炎;皮肤及皮下组织异常罕见: 脱发、多形性红斑、结节性红斑、固定性药疹;皮肤着色过度、光敏反应、搔痒、皮疹、荨麻疹;非常罕见: 血管性水肿、剥脱性皮炎、指甲着色过度、Stevens-Johnson综合症、毒性表皮坏死、脉管炎;上市后,在接受米诺环素治疗的患者中报道有甲状腺癌的发生,米诺环素的使用和甲状腺癌之间的因果关系尚未确立。已报道有以下的综合症。某些出现这些综合症的病例中有死亡报道。和其它严重的不良反应一样,如出现这些综合症,应立即停药:· 过敏反应综合症,包括表皮反应(如皮疹或剥脱性皮炎)、嗜酸粒细胞增多和以下一项或多项:肝炎、局限性肺炎、肾炎、心肌炎、心包炎。可能存在发热和淋巴结病。· 狼疮样综合症,包括抗核抗体阳性;关节痛、关节炎、关节僵直或关节肿胀;以下一项或多项:发热、肌痛、肝炎、皮疹、脉管炎。· 血清病样综合症,包括发热;荨麻疹或皮疹;关节痛,关节炎,关节僵直和关节肿胀。可能存在嗜酸粒细胞增多。