国家药品标准包括哪些呢?
发布网友
发布时间：2022-04-29 05:01
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热心网友
时间：2022-06-19 00:52
SDA建立以后卫生部门不再发布药品标准。包括医疗机构的自治药品也是由药监发批文并监管的。但是有这样一个情况，因为药品太庞杂，SDA成立时间有限，很多药品标准还没有更新，仍使用的是卫生部时期的标准，当然有效。
热心网友
时间：2022-06-19 00:52
提问其实我主要想问的不是这个
回答您好，很高兴为您解答。国家药品标准 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属于国家药品标准范畴。 目前药品所有执行标准均为国家注册标准
提问我主要想知道你们这里有没有冬虫夏草含量重金属的检测方法
是应该用中国药典的方法还是国标的方法，但是这些里面的方法都不详细
回答准确称取试样约0.2g于微波消解罐中，按预实验中得到的消解剂最佳比例进行预消解之后再加入2ml过氧化氢，放入微波消解仪中，至消解完全冷却后转移至比色管中，用水洗涤消解罐3次，用水定容至刻度，得到样品待测液。同法制备试剂空白溶液。
测定时依次将ICP-MS电感耦合等离子质谱仪仪器的进样管插入各浓度的标准品溶液中进行测定，浓度依次递增，每个浓度取3次读数的平均值与对应的标准溶液的浓度作标准曲线。再将进样管插入样品待测液和试剂空白溶液中，分别取3次读数的平均值，计算得到相应的浓度，即为样品中各元素的含量。
检测得到待测重金属元素的线性关系良好，相关系数都在0.9990～1.0000之间，而且的仪器检测限很低，再次平行测定6次，计算各元素的含量及RSD值，得到各元素的RSD；同时对样品进行了加标回收试验，各元素的回收率，精密度和回收率符合实验的要求
提问用ICP-MS需要加内标溶液金和铟和铋
是用来干嘛的。测铅镉汞铜砷应该加的内标元素到底是什么
回答通过选择合适的测定元素和内标校正元素使用质谱调谐液对仪器条件进行优化，铅、砷、汞、镉、铜的对应内标元素分别为：铋Bi、锗Ge、铊、铟In、锗Ge，采用质谱调谐液对仪器条件进行优化，确保仪器的灵敏度、分辨率、双电荷、氧化剂等指标均达到测定要求，设定优化好的ICP—MS条件。
