发布网友 发布时间:2022-04-29 08:38
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热心网友 时间:2023-10-13 15:15
冷库验证的目的是确认设施设备或系统能够达到设计要求、性能、参数以及预期效果,从而满足合理储存药品,确保药品质量的要求。根据《附录3温湿度自动监测》第五条规定:“系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据……当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。”因此,验证数据与冷库温湿度监测系统数据应当是能对应的,为避免出现所提的问题,建议采用两种办法:一是验证开门作业或断电保温时限时,冷库温度超标达2分钟以上,确保温湿度自动监测系统内有实时超温记录;二是冷库验证时,调整温湿度自动监测系统记录时间间隔为2分钟。热心网友 时间:2023-10-13 15:16
冷库验证期间温湿度监测系统记录时间蛤冷库验证期间温湿度监测系统记录间隔切记需要调整为二分钟记录一次嘛肯定要的这个问题热心网友 时间:2023-10-13 15:15
冷库验证的目的是确认设施设备或系统能够达到设计要求、性能、参数以及预期效果,从而满足合理储存药品,确保药品质量的要求。根据《附录3温湿度自动监测》第五条规定:“系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据……当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。”因此,验证数据与冷库温湿度监测系统数据应当是能对应的,为避免出现所提的问题,建议采用两种办法:一是验证开门作业或断电保温时限时,冷库温度超标达2分钟以上,确保温湿度自动监测系统内有实时超温记录;二是冷库验证时,调整温湿度自动监测系统记录时间间隔为2分钟。热心网友 时间:2023-10-13 15:16
冷库验证期间温湿度监测系统记录时间蛤冷库验证期间温湿度监测系统记录间隔切记需要调整为二分钟记录一次嘛肯定要的这个问题热心网友 时间:2023-10-13 15:15
冷库验证的目的是确认设施设备或系统能够达到设计要求、性能、参数以及预期效果,从而满足合理储存药品,确保药品质量的要求。根据《附录3温湿度自动监测》第五条规定:“系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据……当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。”因此,验证数据与冷库温湿度监测系统数据应当是能对应的,为避免出现所提的问题,建议采用两种办法:一是验证开门作业或断电保温时限时,冷库温度超标达2分钟以上,确保温湿度自动监测系统内有实时超温记录;二是冷库验证时,调整温湿度自动监测系统记录时间间隔为2分钟。热心网友 时间:2023-10-13 15:16
冷库验证期间温湿度监测系统记录时间蛤冷库验证期间温湿度监测系统记录间隔切记需要调整为二分钟记录一次嘛肯定要的这个问题