如何成为中国合法的进口药品国内销售代理商。
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发布时间:2022-05-14 08:56
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热心网友
时间:2023-10-12 07:26
摘要您好,很高兴回答你的问题。但是前提是一定要取得中国药品监理局核发的药品经营许可证。如果是外资生产企业,那你生产的药品要取得中国境内的注册批准文号才可以销售,这个批准文号也是国家药品监督管理局核发的。希望我的回答能够帮助到您哦❤️咨询记录 · 回答于2021-09-10如何成为中国合法的进口药品国内销售代理商。您好,很高兴回答你的问题。但是前提是一定要取得中国药品监理局核发的药品经营许可证。如果是外资生产企业,那你生产的药品要取得中国境内的注册批准文号才可以销售,这个批准文号也是国家药品监督管理局核发的。希望我的回答能够帮助到您哦❤️这两个都具备呢携带还要有进口许可证也是药监局办理有中国境内药品经营许可证,国外公司取得药品批文按什么流程办理呢?药品进口许可带着自己公司的证件去办理 就是上面两个是先办理进口许可证吗依据法规是什么?先办理国内国内的办理好了才可以办理国外的 进口许可药品管理办法
怎样才能在国内销售进口保健品?
1、如果能合法通过海关和商检进口,则即可在国内销售;2、如果没有获得进口保健食品批准文号,则只能作为普通食品销售,且不能在标签、广告中宣传功效、疗效、功能;
欧盟药品ma
欧盟药品MA(Marketing Authorization,即上市许可)是药品在欧盟市场合法销售的必备资质。该许可由欧洲药品管理局(EMA)或其成员国药品监管机构颁发,确保药品在质量、安全和疗效上符合欧盟标准。药品MA的持有人需负责药品的全生命周期管理,包括研发、生产、销售、监测等环节。通过集中授权或国家授权两种方式,药品可在欧盟经济区上市销售,为患者提供安全有效的治疗选择。北京金瑞博企业咨询服务有限公司由张磊和合伙人共同创立,专注于为全球制药公司提供法规事务(药品注册)、GMP合规、质量管理数字化、市场准入以及相关工作。我们立志成为国内知名、国际有影响力的专家型咨询公司,为客户合规带来改变,对行业合...
如何成为中国合法的进口药品国内销售代理商。
到当地药品经营公司挂靠-到医院药剂科交流,如果是国家招标目录的药品,要参加招标;药剂科上报主管药品院长,院长办公会确定是否采纳;
进口药品国内销售代理商备案规定
第一条 根据《药品流通监督管理办法》(暂行)的规定,为规范进口药品国内销售代理商备案工作,制定本规定。第二条 凡是在国内从事进口药品国内销售代理的进口药品国内销售代理商,必须按照本规定要求的程序、时间和需提交的有关资料办理备案手续。进口药品国内销售代理商是指《药品流通监督管理办法》(暂行...
我想从台湾代理销售化妆品及面膜来国内销售(目前国内暂无相关品牌代理商...
1. 申请进口化妆品批文:您需要向国家药品监督管理局申请进口化妆品批文,该批文是您进口化妆品清关的必要文件。2. 申请营业执照:您需要在国内注册公司,并申请营业执照,以确保您在国内合法经营。3. 申请税务登记:在获得营业执照后,您需要向当地税务部门申请税务登记。4. 开立银行账户:您需要开立一个...
进口化妆品/保健品如何在国内销售, 需要怎么样的手续和流程?
进口化妆品/保健品需要在国家SFDA备案,才能合法地在中国销售。(一) 授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署(化妆品生产企业负责人签字或盖章均可,行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章)并经公证机关公证;授权书为外文的,还应译成中文,并对中文译文公证;(...
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
去药监局办理药品经营许可证的时候需要有三名以上具有药师资格的人员,也就是需要三本证书。注册程序:由全体股东指定的代表或者共同委托的代理人向公司登记机关申请名称预先核准,凭名称预先核准通知书、药师资格证书到药监局办理药品经营许可证,凭名称预先核准通知书到银行开户,然后到会计师事务所进行验资,...
进口药品流程及注册程序
进口药品注册基本流程与国外生产商签订代理协议根据进口药品种类,联合国外生产商,办理进口药品注册证销售代理商备案注:1、政策限制环节,也即最耗时,最复杂的环节是取得进口药品注册证2、根据已提供信息,需要代理的药品应该为在美国已经上市,国内首次进口的药品,可参考后文相应的进口药品注册证办理方法。
进口药品管理办法
国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理必须是在中国工商行政管理部门登记的合法机构。第九条 申请进口药品注册,须报送以下资料:(一)药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售、出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件和公证文件。(二)国外制药厂商授权中国代理...
药品流通监督管理办法
第二十二条 已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售,国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商。 第二十三条 经销进口药品,必须按照《进口药品管理办法》的规定出具加盖经销企业公章的进口药品注册证、口岸药检所的药品检验报告书复印件。 第二十四条 进口药品的国内销售代理商必须向国家药品监督管理...
如果企业想申请《进口药品注册证》,对申请企业有什么要求吗?必须是GSP...
《药品注册管理办法》规定:境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。如果境内企业要想申请《进口药品注册证》,首先要获得该进口药品的生产商的委托授权,境内企业本身也应该是合法企业,不管是药品经营企业还是药品生产企业,其资质证书应该齐全。