国内的FDA认证的制药企业有多少?
发布网友
发布时间:2022-05-14 19:37
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热心网友
时间:2023-10-26 13:07
FDA不是针对企业的,都是针对企业的某一产品的。目前FDA认证确实有一定难度,不过现在国内很多药厂做的都还不错,通过的也有很多家了。不过不知道你说的是原料药还是制剂。制剂会更困难一些。
热心网友
时间:2023-10-26 13:07
国内没有FDA认证的企业,因为FDA不对药品企业和产品进行认证,它只负责监管和制定相应法规。国内说有FDA认证的只是进行注册过而已,但认证和注册相差是很大的,注册很简单。
退一步说就算FDA可以发证,国内也企业有能力做这个认证,因为药品临床试验是很麻烦,同时也是很贵的。
参考资料:http://www.guboo.org 杭州鼓博 0571-85592927
热心网友
时间:2023-10-26 13:08
正在能通过FDA认可的制药企业很少的,FDA认证还是很难的。
热心网友
时间:2023-10-26 13:09
应该没有,中国的药品极少去做美国fda的认证,因为都不在美国卖,而且竞争力比美国的大药厂差很多,因为主要市场都是国内,所以不会去做的!只有需要打入国际市场的
才会去做!
热心网友
时间:2023-10-26 13:09
你可以咨询一下这样的公司,山东济南创智管理咨询有限公司在山东还是比较有权威的,你可以在百度搜一下"山东ISO9000咨询",在第一页就可以看到!
热心网友
时间:2023-10-26 13:10
华海制药
中国有哪些药厂在申请FDA?
很多的,FDA认证不是一个工厂的事情,是一个工厂的哪个产品需要认证。石家庄制药集团、华北制药集团...很多医药化工企业等都有要做FDA认证的。
国内的FDA认证的制药企业有多少?
FDA不是针对企业的,都是针对企业的某一产品的。目前FDA认证确实有一定难度,不过现在国内很多药厂做的都还不错,通过的也有很多家了。不过不知道你说的是原料药还是制剂。制剂会更困难一些。
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哪位大神知道中国有哪些药企通过了FDA的认证
通过FDA是没有证书的,而且在FDA官网上也查不到~(以前是查不到的,最近没上过),但是如果被FDA进口警告了,在FDA的官网就能直接查到~制药行业中,目前只要不被FDA警告,就可以往美国市场销售。
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