问答文章1 问答文章501 问答文章1001 问答文章1501 问答文章2001 问答文章2501 问答文章3001 问答文章3501 问答文章4001 问答文章4501 问答文章5001 问答文章5501 问答文章6001 问答文章6501 问答文章7001 问答文章7501 问答文章8001 问答文章8501 问答文章9001 问答文章9501

国内的FDA认证的制药企业有多少?

发布网友 发布时间:2022-05-14 19:37

我来回答

6个回答

热心网友 时间:2023-10-26 13:07

FDA不是针对企业的,都是针对企业的某一产品的。目前FDA认证确实有一定难度,不过现在国内很多药厂做的都还不错,通过的也有很多家了。不过不知道你说的是原料药还是制剂。制剂会更困难一些。

热心网友 时间:2023-10-26 13:07

国内没有FDA认证的企业,因为FDA不对药品企业和产品进行认证,它只负责监管和制定相应法规。国内说有FDA认证的只是进行注册过而已,但认证和注册相差是很大的,注册很简单。
退一步说就算FDA可以发证,国内也企业有能力做这个认证,因为药品临床试验是很麻烦,同时也是很贵的。

参考资料:http://www.guboo.org 杭州鼓博 0571-85592927

热心网友 时间:2023-10-26 13:08

正在能通过FDA认可的制药企业很少的,FDA认证还是很难的。

热心网友 时间:2023-10-26 13:09

应该没有,中国的药品极少去做美国fda的认证,因为都不在美国卖,而且竞争力比美国的大药厂差很多,因为主要市场都是国内,所以不会去做的!只有需要打入国际市场的
才会去做!

热心网友 时间:2023-10-26 13:09

你可以咨询一下这样的公司,山东济南创智管理咨询有限公司在山东还是比较有权威的,你可以在百度搜一下"山东ISO9000咨询",在第一页就可以看到!

热心网友 时间:2023-10-26 13:10

华海制药
中国有哪些药厂在申请FDA?

很多的,FDA认证不是一个工厂的事情,是一个工厂的哪个产品需要认证。石家庄制药集团、华北制药集团...很多医药化工企业等都有要做FDA认证的。

国内的FDA认证的制药企业有多少?

FDA不是针对企业的,都是针对企业的某一产品的。目前FDA认证确实有一定难度,不过现在国内很多药厂做的都还不错,通过的也有很多家了。不过不知道你说的是原料药还是制剂。制剂会更困难一些。

通过无菌制剂EUGMP,FDAGMP的中国药企有哪些?

深圳立健药业有限公司,成立于2001年,是一家遵循欧盟cGMP标准建造并率先通过欧盟cGMP认证的现代化制药企业。主要从事头孢类抗生素药品的生产、研发与销售,是深圳高新技术企业。公司拥有头孢类粉针车间、冻干车间、固体制剂车间和非头孢类液体制剂车间。其无菌粉针剂、胶囊剂、片剂、干混悬剂和颗粒剂一次性通过...

中国有什么药fda

中国有哪些药物通过了FDA认证 答案:中国有一些药物成功通过了美国食品药品监督管理局的认证。具体包括某些抗肿瘤药物、抗感染药物以及心血管药物等。这些药品在通过FDA严格的审核流程后,获得了在美国市场的销售许可。详细解释:中国药品走向国际市场,特别是通过美国食品药品监督管理局的认证,是药品质量和疗效...

中国医药公司前十强

生产、销售为一体的创新型医药集团企业。9、药明康德 药明康德为全球生物医药行业提供一体化的新药研发和生产服务。为患者带来突破性的治疗方案。10、华海药业 华海药业是美国第一家获得FDA认证的制药公司,也是美国第一家在中国实现大规模制剂销售的公司,在世界高端医药市场占据一席之地。

哪位大神知道中国有哪些药企通过了FDA的认证

通过FDA是没有证书的,而且在FDA官网上也查不到~(以前是查不到的,最近没上过),但是如果被FDA进口警告了,在FDA的官网就能直接查到~制药行业中,目前只要不被FDA警告,就可以往美国市场销售。

上海三维制药有限公司发展历程

上海三维制药有限公司自成立以来,经历了多个重要的发展阶段。1990年,公司开始申请通过美国FDA认证和欧盟注册,逐步拓展国际市场。1991年,凭借其产品质量,盐酸环丙沙星荣获上海市优秀新产品一等奖,同时,公司还获得了上海市绿化先进单位的称号。1992年,联苯苄唑的科技进步三等奖标志着公司在产品研发上的...

珠海联邦制药有限公司产品综述

原料产品是公司另一大亮点,提供了4大系列30多种品种,畅销全球各地,其中阿莫仙原料尤为引人注目。该原料是国内唯一通过德国认证、欧盟认证、美国FDA认证的产品,其销量在国内及国外市场均位列第一,彰显了联邦制药在原料生产领域的卓越实力。在医药中间体产品方面,联邦制药采用先进的直通工艺法生产6-APA...

请问美国FDA认证的权威性有多高?现在很多保健品都打FDA认证的牌子,如何...

在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。实际上是没有FDA认证的,一般来说都是指FDA的注册,相当于是一个备案。不少的保健品做的都是食品企业的注册,注册是没有公开查询辨别真假的渠道的。但是有了注册...

杭州民生药业集团有限公司介绍

公司以坚实的原料药为基础,制剂药为核心,致力于研发和生产高科技、高附加值的药品。他们的产品线丰富,涵盖了多种医药原料和四大类药物制剂,所有的生产和设施均通过了严格的GMP认证,其中三项原料药产品已获得美国FDA的认可。2004年,21金维他被授予“中国驰名商标”,在同类产品中确立了领先地位,尤其...

通过gmp认证的制药企业 制药企业认证 制药企业需要什么认证 山东润泽制药FDA认证 中国药企gmp认证 山东伊岛康制药有限公司GMP认证 制药行业csv认证 全国制药企业排名 中国十大制药企业
声明声明:本网页内容为用户发布,旨在传播知识,不代表本网认同其观点,若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。E-MAIL:11247931@qq.com
上海大名城映_有多少户? 英特尔处理器漏洞有哪些害? 英特尔漏洞都会影响哪些CPU?下一代还会影响吗? cpu使用率100%是怎么回事呀? 生姜红茶减肥法骗局 鲁东大学大一新生电话卡是用的学校发的联通卡吗? 鲁东大学用移动的多还是用联通的多?求师哥师姐们解答 ...牙齿一碰到溃疡就疼,治疗口腔溃疡的偏方有哪些呢? 我想找一个飞车情侣名字,我有车队,车队名字是丿茗门丨灬 梦幻悟空传变态版安卓APK 美国五大药厂之一usana 厨房水龙头冷水出水小,热水出水缺很大,是怎么回事,自己怎么维修? 怎么样发信息不显示自己的备注 新华保险续保后有没有犹豫期 新华保险犹豫期是几天? 数据录入兼职骗局 集星科技兼职是真是假 大家有没有被一个电子商务数据录入的骗了。说是兼职录入数据。谁知道达到一定分数就不见了 如何判断三相电相序能否用万用表测出三相 离家打工的心情说说 万用表怎么测量对10KV双回路电源相序和相位 兼职数据录入具体要做些什么阿?要用到什么软件? 离开自己小孩,出外工作的心情说说? 白发:两个一模一样的王妃在没想到王爷一个眼神就认出真王妃是真爱 ,是第几集? 白发王妃在哪个卫视播出 太古封魔录怎么快速获得元宝 《白发王妃》无忧的扮演者是谁? 电视剧《白发王妃》是根据小说改编的吗? 隆鼻手术失败后来鼻子会成怎么样? 白发王妃谁主演的?好看吗? 你好,请问英文里的最高级变化规律是怎样的?要详细详细,最好有举例的,谢谢。 英语比较级和最高级的变化规则 英语单词变最高级,变比较级的各种规则,谢谢! 英语:最高级的变化形式 英语比较级最高级规律 6年级的英语里的最高级(最低级)的变化规律和比较级 单音节和双音节形容词的比较级和最高级规则变化 举例说明 在英语中,形容词的比较级和最高级变化规律谢谢! 有没有生绿豆芽,黄豆芽的高手,教教我怎么样在家里大量生豆芽的方法和窍门?谢谢大家 不知道下午有没有人打球 粤语怎么说? 遇到服务器虚拟化问题 怎么解决 向省人民检察院复议申请书,应该怎写, 万宁卖过的橙色透明瓶子黑色盖子的洗发水是什么牌子的 请问有什么洗发水是透明状的?例如像伊卡璐和蜂花之类的 如何修好电脑无线键盘 派出所终止调查决定书不签字会有什么影响 求一种洗发水的名字……瓶子是透明的,洗发水是浅*的,牌子好像是太阳神,味道很香,大概是两年前买的 税务行政复议决定书范文 进口洗发水透明液体防脱效果特别好的叫什么名字? 九十年代的一款洗发水,实在想不起来叫啥牌子,透明塑料袋,*半透明洗发水。有知道的一定提醒?