一类设备主要用于体外应用，如体温计、口罩等。其设计、生产和销售过程受到严格监管，但其使用不需要医疗机构的介入。
二类设备主要用于体内或与人体直接接触，如血压计、心电图机等。其安全性和有效性需要经过严格的监管和评估，并需要医疗机构进行介入使用。
三类设备主要用于治疗严重疾病或有潜在危险的操作，如人工心脏、植入物等。其安全性和有效性需要经过更加严格的监管和评估，并需要高级医疗机构进行介入使用。
