1.质量负责人需要全面负责药品质量管理工作，需要建立完备的企业质量管理体系，制定并维护企业质量管理制度；搜集行业内的专业资料，编写企业质量管理手册；组织质量管理相关的工作人员进行定期培训。
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检验检测机构质量负责人的责任是（ ）。
【答案】：D
《检验检测机构资质认定评审准则》4.2.3质量负责人确保管理体系在任何时候都能得到实施和保持。其主要职责包括以下内容：（1）全面负责管理体系的建立、实施和改进工作，有权制止任何不符合管理体系要求的各种行为，贯彻执行《检验检测机构资质认定评审准则》、国家及交通行业等相关要求和持续改进管理体系有效性；（2）组织人员进行《质量手册》《程序文件》和其他管理性文件的编写和修订工作，以确保体系文件的有效性，并审核《质量手册》与《程序文件》；（3）制定管理体系文件宣贯计划，按照计划组织宜贯；（4）及时处理管理体系运行中存在的问题和不符合并组织验证，或及时反馈给实验室主任和技术负责人；（5）组织本公司管理体系的建立和运行，负责编制内部审核计划并组织内审，签发审核报告；（6）主持服务客户工作管理，审批客户监视申请和客户反馈处理意见；（7）组织处理检验工作中的投诉以及质量事故，组织调查客户申诉和客户投诉的处理；（8）参与检测任务的安排、检测方法及设施环境的确认，参与检测结果的质量保证及审核工作；（9）审核并组织实施纠正措施和预防措施；（10）策划管理评审，编制管理评审报告；（1l）负责质量记录格式及质量记录的审核工作及允许偏离申请的审核。下载本文
