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药品验收抽样的原则和方法
2024-07-31 14:08:11 责编:小OO
文档
抽样原则:公正性原则抽样程序的一致性、秉公办事、不徇私情。合法性原则按计划或指示进行抽样,并出示证件。代表性原则抽取的样品要有代表性,能够真实的反映其质量。针对性原则尽可能捕捉假劣药品。科学性原则取样方法、取样操作、贮运过程要科学合理。规范化原则抽样程序相对固定,减少随意性。《中华人民共和国药品管理法》第六十五条药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在七日内作出行政处理决定品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。

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