下列哪项不包括在试验方案内
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试验方案不包括哪一项

受试者的姓名和地址。根据查询相关公开信息显示,试验方案包括测试目的,测试范围,测试方法,不包括受试者的姓名和地址。

在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括

临床试验中试验设计内容不包括试验用药品管理流程。临床试验指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。药品的临床试验为...

有关临床试验方案,哪项规定不需要

1.试验的标题和理由。2.试验的目标与目的的阐述。3.试验的地点,申办者的姓名。4.每一名研究者的姓名、通讯地址和资格。法律依据:《医疗事故处理条例》第十三条医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的,应当立即向所在科室负责人报告,科室负责人...

临床试验研究者要求

负责临床试验的研究者应具备以下条件:〔一〕在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格;〔二〕具有试验方案中所要求的专业知识和经历;〔三〕对临床试验方法具有丰富经历或者能得到本单位有经历的研究者在学术上的指导;〔四〕熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献;查看更多 百度题...

下列关于工业管道系统试验前应具备的条件,不包括的有( )。

【答案】:A、C 管道系统试验前应具备的条件:1.试验范围内的管道安装质量合格。2.试验方案已经过批准,并已进行了安全技术交底。在压力试验前,相关资料已经建设单位和有关部门复查。3.管道上的膨胀节的处理。管道上的膨胀节已设置了临时约束装置。4.试验用压力表在周检期内并已经校验合格,其精度不...

发生不良事件ae时以下哪项不是研究者的职责

提供试验用对照药品。无论何种原因研究者均应对受试者进行适当及时的医疗救治,提供试验用对照药品不属于研究者的责任,此项职责应在试验方案中写明,并在培训会上予以申明。

下列试验方案中,不能测定碳酸钠和碳酸氢钠混合物中碳酸钠质量分数的是...

但是不能保证气体完全被碱石灰吸收,而其它方法中用加热蒸干的方法则可以比较准确的确定固体的质量的变化

试验检测方案内容包括哪些

包括以下内容:1、试验目的和意义:说明试验的目的、背景和意义,以及试验的应用前景和推广价值。2、试验对象和试验条件:说明试验的对象、试验条件和试验环境,包括试验设备、工具、材料、试验场地等。3、试验方案试验指标和评价方法:说明试验的具体步骤和方法,包括试验前的准备工作、试验操作步骤、数据采集...

下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?

根据GCP 第十二条 伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各项审议试验方案: (一)研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验,人员配备及设备条件等是否符合试验要求; (二)试验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性; ...

实验方案包括哪些内容

临床试验方案包括以下内容:1、试验开始前必须获得国家食品药品监督管理总局(简称CFDA)药物临床试验批件。2、临床研究方案设计,记录表编制,SOP制定。3、委员会审查了一期临床研究计划、知情同意书、病例报告表和其他与试验相关的文件。治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用...