1. 访问FDA医疗器械信息查询平台，网址为：accessdata.fda.gov/scri...，这里汇集了510(k)和PMA两大数据库，便于用户查询。2. 在搜索框中输入公司名称或产品名称，启动搜索功能。3. 选择对应的产品，点击进入，即可详细了解该产品的注册信息。
欧盟药品MA（Marketing Authorization，即上市许可）是药品在欧盟市场合法销售的必备资质。该许可由欧洲药品管理局（EMA）或其成员国药品监管机构颁发，确保药品在质量、安全和疗效上符合欧盟标准。药品MA的持有人需负责药品的全生命周期管理，包括研发、生产、销售、监测等环节。通过集中授权或国家授权两种方式，药品可在欧盟经济区上市销售，为患者提供安全有效的治疗选择。北京金瑞博企业咨询服务有限公司由张磊和合伙人共同创立，专注于为全球制药公司提供法规事务（药品注册）、GMP合规、质量管理数字化、市场准入以及相关工作。我们立志成为国内知名、国际有影响力的专家型咨询公司，为客户合规带来改变，对行业合...
美国FDA注册涵盖产品种类很多,各类FDA查询方法不同,下面是每一类产品详细的查询入口和方法一、医疗器械类 1.查询fda注册的链接: 输入owner number 点击搜索,即可看到注册信息,如下图所示 二、药品类(主要是OTC非处方药,FDA NDC查询) 1.查询fda注册的链接: 输入NDC Code点击搜索,即可看到注...
通过Drugs@FDA search，可快速查询已上市药品的详细信息，包括药品规格、剂型、给药途径、申报类型、批准状态等，支持关键词和首字母分类查询。九、仿制药信息查询 Orange Book收录已上市仿制药信息，通过多种方式查询，包括药品名称、原料药名称、申请号等，为仿制药开发提供重要参考。十、特定仿制药开发指南...
FDA官网：www.fda.gov/default.htm 查询方法一：主页→Drug→NewsandAnnouncements（信息比较乱，不一定是NME）查询方法二：主页→Drug→NavigatetheDrugsSection→Development&ApprovalProcess→DrugInnovation→点击DrugName或PressRelease 查询方法三：主页→Approvals&Clearances→Productapprovals→DrugApprovalReport...
负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。查询方式：首先进入美国FDA认证注册码官方网址：http://www.accessdata.fda.gov/ 进入FDA认证注册码查询页面后，左边一栏是企业名称和产品名称信息查询方式。右边一栏是利用注册码号码来查询注册企业信息的。
如题,但请不要简单地给我一个网址,我知道FDA的官方网址是http://www.fda.gov/但我在上面找不到哪里有查询具体某种产品是否通过认证。可能的话,请提供搜索页面网址,或者是食品药品... 如题,但请不要简单地给我一个网址,我知道FDA的官方网址是http://www.fda.gov/但我在上面找不到哪里有查询具体某种产品是...
1、登陆FDA的网站，FDA号在网站上去查询就可以。2、美国食品药品管理局 Food and Drug Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。3、FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是...
一：美国食品药品监督管理局（FDA）查询原研产品信息 通过FDA drug进入链接，输入药物名称，点击申请号，查看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents。进入页面后，重点关注Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling，可获取处方辅料、制备工艺等信息。二：欧洲药品管理...
查询已上市产品，访问510(k)数据库网址：accessdata.fda.gov/scri...，以及PMA数据库网址：accessdata.fda.gov/scri...。数据库中包含II类产品（部分I类）、III类产品信息。通过搜索产品或企业名称、FEI号、产品代码，即可查看产品具体信息和详细注册数据。了解企业注册和产品列名，访问：accessdata.fda...
建议首先访问FDA官方网站，根据产品类别选择相应的查询途径。对于无法直接在线查询的产品类别，企业可通过官方联系方式进行咨询，以获得准确的信息。为了提高查询效率，企业可以提前准备好相关产品信息，包括产品名称、型号、制造商等，以便在与FDA沟通时能够迅速提供所需资料。