我理解的是能知道中间过程除了正常产出的产品外，废品的重量能准确的称量或者计量，则用物料平衡，如不能，则用收率。例如，化学反应过程用收率，粉碎等过程能知道残粉的用物料平衡。物料平衡≥收率。所以能计算物料平衡就计算物料平衡。

在选择夹具时，需考虑工件形状、尺寸及加工精度要求，确保夹具能稳定夹持并定位准确。同时，要兼顾夹具的通用性与专用性，以提高生产效率和灵活性。此外，夹具的材质、刚性和耐用性也是关键因素，需确保在加工过程中不变形、磨损小。最后，还需考虑夹具的安装调试便利性、成本效益及与机床的兼容性，确保整体生产流程顺畅高效。应考虑加工件的材质、形状、尺寸及加工环境。库来特团队可提供专业建议，确保您选择最合适的夹具。库来特（天津）精密机械有限公司提供多种卡盘及夹具产品，满足不同加工需求。欢迎访问我们的网站或拨打电话（18602266107）来联系我们，了解更多...

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生...

收率是按成品比中间产品，肯定＜100%，但物料平衡通常100%，明显工艺核查有误，GMP要求我们不仅要产品检验合格，生产过程也必须合格，批记录审核部通过，不可以放行。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。 它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生...

3.新版GMP既不是高不可攀,也不是轻而义举。①如“包装中间控制”其实我们厂的包装中间控制做得很多,做得很细,很有经验,但是我们的中间控制检查记录做得很少,包装中间控制记录就可根据原有的中间检查管理的行为记录下来,其实也是件简单的事情,但也要做得全面系统。②如:物料平衡“物料平衡是质量指标,物料平衡控制...

3.新版GMP既不是高不可攀,也不是轻而义举。①如“包装中间控制”其实我们厂的包装中间控制做得很多,做得很细,很有经验,但是我们的中间控制检查记录做得很少,包装中间控制记录就可根据原有的中间检查管理的行为记录下来,其实也是件简单的事情,但也要做得全面系统。②如:物料平衡“物料平衡是质量指标,物料平衡控制...

尽管新修订GMP没有强制要求每步工序都应进行物料平衡，但企业应根据自身生产管理情况，确定哪些步骤应当计算物料平衡，以及物料平衡的限度。 以问题中的大输液为例，如果仅在生产结束后，即包装成品后进行本批次产品的最终物料平衡，不计算灌装工序的物料平衡，则很可能无法发现灌装过程中可能出现的偏差，后续...

我国《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 第六十七条明确规定“每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理”。因此，每批产品在生产过程中各个关键工序都应进行物料平衡的计算，印刷性包装材料在使用时也应进行数额...

1、根据《药品生产质量管理规范(1998年修订)》及其附录, 为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,制定药品GMP认证检查评定标准。 2、药品GMP认证检查项目共225项,其中关键项目(条款号前加“*”)56项,一般项目169项. 3、药品GMP认证检查,须以申请认证范围,按照药品GMP认证检查项目,确定相应的检查范围和内容。 4...

―――人员心理、生理疲劳、精神不够集中等引起 ―――工作责任心不够 ―――工作能力不够 ―――培训不到位 3、GMP核心是为了“三防”。空气、工艺用水的净化是为了防止污染；设备设计选型使用维护保养要防止污染；清洁卫生管理是为了防止污染；物料的检验、生产监督复核与清场物料平衡是为了防止差错和...