物料名词解释GMP
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物料是什么意思

对于多数企业来说,它有广义和狭义之分。狭义的物料就是指材料或原料,而广义的物料包括与产品生产有关的所有的物品,如原材料、辅助用品、半成品、成品等。对于制药企业,2010年修订GMP中规定:物料指原料、辅料、包装材料。

如何获取《德国包装法》授权许可?

作为INTERSEROH Dienstleistungs GmbH的工作人员,您需要了解《德国包装法》授权许可的获取方式。根据该法律,所有在德国销售的产品必须符合相关规定,并获得授权许可。要获取《德国包装法》授权许可,您需要完成以下步骤:1. 在德国包装注册处(Verpackungsregister)注册您的公司。2. 提交符合《德国包装法》规定的产品清单,以获得初步授权。3. 确保您的产品符合相关规定,例如使用可回收材料、标记和标签等。4. 获得最终授权后,您将获得一个的许可证编号,可以使用该编号在德国境内销售您的产品。请注意,为了获得授权许可,您需要遵守《德国包…第一步,您可以通过像我们Lizenzero莱证通这样的专业平台(二元制回收系统服务商Interseroh+的在线平台)获得包装授权许可。第二步,在德国包装品登记处的LUCID网站注册为“制造商”。温馨提示:由于目前LUCID网站只支持英文和德文,您需要...

物流GMP什么意思

GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关...

物料是什么意思?

物料是指在生产过程中使用的各种物品,这个术语在不同的上下文中有着不同的定义。在狭义上,物料专指用于生产产品的材料或原料。而在广义上,物料则包括所有与产品生产相关的物品,这可能涵盖了原材料、辅助材料、半成品以及成品等。物料管理中的关键关联词包括:1. 材料:指用于制造产品的物质。2. 原...

什么是药品生产企业?物料和辅料各指的是什么

药品生产企业,简单解释:可以合法生产药品的企业。依据《药品生产质量管理规范》(GMP)第三百二十一条第三十五项,物料:指原料、辅料和包装材料;第四十项,原辅料:指除包装材料之外,药品生产中使用的任何物料。

物料的定义

狭义上,物料主要指代原材料,即构成产品基础的物质,如金属、塑料、布料等。然而,广义的物料概念则更为广泛,它涵盖了与产品生产过程相关的所有物品,这包括原材料、辅助材料、辅助用品,以及生产过程中的半成品和最终成品。在制药行业中,GMP(Good Manufacturing Practice,优良制造规范)在2010年的修订中...

GMP是什么意思?体系管理问题要怎么解决?

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生...

物料管理在GMP中有何重要地位?

物料作为生产活动的起始材料,在GMP的管理中,是作为重要检查项目进行检查的,先讲讲专家是怎么对物料的管理进行检查的,检查的方面主要有以下几项:物料供应商的资质及药用内包材的资质、物料的状态标志、物料的数量管理。在对物料数量进行检查时,并不是单单检查仓库中存放物料的数量,他们的检查主要是...

GMP分为哪六大系统?

GMP的六大系统,即质量系统(Quality)、实验室系统(Laboratory Control)生产系统(Production)、物料系统(Materials)、设施及设备系统(Facilities and Equipment)、包装和标签系统(Packaging and Labeling)。GMP六大系统相辅相成、相互渗透,相互制约,如在生产时车间的物料的管理必须遵循物料的各类管理...

gmp标准中对原辅包和半成品的定义

GMP第十四章附则中对于原辅料的定义是:除包装材料之外,药品生产中使用的任何物料。历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)于2011年3月1日起施行。国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来,十分重视药品GMP的修订工作,先后召开多次座谈会,听取...

gmp质量管理体系包括哪些内容

总之,GMP质量管理体系是一个全面的、系统的管理体系,覆盖了从原料采购到产品生产、储存、运输的整个过程。其核心目的是确保产品的质量和安全性,以保护消费者的权益和生命安全。通过全面管理人员、设备、物料、生产过程和质量控制等方面,GMP确保企业生产的药品或医疗产品符合法规要求的质量和安全性。