属于设备验证，步骤如下:空调系统验证基本要求和步骤如下：1、DQ设计确认：审查设计的合理性，看设计选用的系统性能或技术参数是否符合GMP要求，是否符合工艺要求。2、IQ安装确认：核查技术资料，对设备、备品备件检查验收，对安装过程进行检查，确认符合GMP、厂商标准和设计要求。如空气处理设备、风管的安装...

天津中至信科技发展有限公司是一家综合性科技服务公司。主要从事清洁生产、能源审计、管理体系认证、产品认证、低碳绿色全球认证、十环认证、节能减排清洁生产、专利申请等一系列的前期撰写、申报、培训、咨询等服务。是经GSJ注册具有法人资...

所以你的空调系统的自净时间是由你的空调验证数据来指导得出的，根其它系统的参数没有可比性，只有参考意义。

当然可以，我们是做纯水的，我们经常就是和做空调的一起做验证，同时新的要求纯化水用水点都要求用非接触式感应水嘴，用水，洗手，才符合验证要求。

盐水在压缩空气的搅动下飞溅，经干燥形成微小盐雾并进入风道。在过滤器前后分别采样，含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加。以火焰亮度来判断空气的盐雾浓度，并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率。国家标准规定的盐雾颗粒平均直径为0.4mm，但对国内现有装置的实测结果为0.5mm。欧洲对实际试验盐雾颗粒中...

你的空气系统是指的净化空调系统吧, 检测是指的哪一类检测?是空气温湿度,压差和洁净度,高效过滤器检漏的检测,还是空气流型流向的检测?前者是日常检测,需要定期进行,后者只在空调系统验证,再验证及有重大变更时才需要进行.关于日常监测项目, GMP没有说过一定需要第三方检测这事,只要你工厂有能力做,完全...

高效过滤器安装或更换后必须进行DOP检漏；10,000级以上洁净区高效过滤器日常检漏一般每年一次（无菌区宜半年一次）；洁净区日常监控中尘粒数、沉降菌、风速等出现显著异常时，也应检漏。作为尘源的DOP中含苯环，人们怀疑它有致癌性，美国已找出了一种替代物PAO（聚-α烯烃），虽然尘源不同但检漏的原理...

显方检测友情提醒：为确认该空调净化系统性能、适用性、主体安装、管道安装、配套公用系统连接是否符合设计标准和GMP 要求，操作、维护保养标准操作程序是否符合生产实际操作要求，是否能够正常、稳定地运行，保证洁净区空气环境各项指标持续达到设计标准和GMP 要求。

一，首先进行风险评估，一般HEPA更换后再验证仅需进行hepa安装检查（高效检漏），初阻力，风量及压差测试，环境洁净度检测（粒子及微生物）。范围仅限于更换高效的房间及对应空调机组（如评估结果认为可能对同机组其他风口风量/压差造成影响，则可再加上同机组的其他风口风量及房间压差确认检查）。二，不清楚...

制药企业的设施设备GMP验证方法与实务的指南，详细阐述了GMP对厂房与设施的关键规定，以及实际操作中的关键步骤。首先，第一章深入探讨了GMP对企业生产环境的基本要求。一节中，我们明确了验证与确认的概念，即对设备、过程和结果进行系统性评估以确保其符合预定标准。我国现行的GMP法规明确了验证的范围和内容...

新增机器设备空调系统验证目的是:调试完成安装运转后,检查并确认本系统是否符合设计要求,是否仍能满足生产工艺和GMP要求.