2月16日,渤健(Biogen)和SageTherapeutics(以下简称Sage)联合宣布Zuranolone治疗MDD患者的CORAL研究到达主要终点,显现出对抗抑郁症状的快速疗效,在2周疗程的第3天便观察到了相比安慰剂更明显的疗效,有望成为MDD和PPD的一种新型治疗模式。双方计划在2022年下半年向美国FDA提交用于治疗MDD的新药申请,20...
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了首个专门用于治疗成人产后抑郁症(PPD)的口服药物Zurzuvae(zuranolone),预计于2023年第四季度上市。Zurzuvae的独特之处在于其为GABA-A受体的正性变构调节剂,每日只需服用一次,作为14天疗程,能够快速改善患者的抑郁症状。此前,医院静脉注射的Zulresso(brex...