一、本罪的犯罪客体，是国家药品监管秩序和人的健康权利。二、本罪的犯罪客观方面，根据我国《刑法》的规定，只要具有生产、销售假药的行为，即构成本罪。至于所生产、销售的假药是否足以严重危害人体健康，在所不问。因为只要生产、销售了假药，就会破坏国家的药品监管秩序。如果生产、销售的假药对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节，则是本罪法定刑升格的条件。经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为《刑法》第一百四十一条规定的足以严重危害人体健康。(一)含有超标准的有毒有害物质的。(二)不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的。(三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的。