10 月 21 日消息,专注儿童健康的初创公司近日宣布,美国食品和药物管理局批准其改善儿童视力障碍的数字疗法。这是一种基于VR的疗法,可用以改善儿童的视觉障碍,例如弱视或懒惰眼等。据了解,患者佩戴VR头显观看修改后的电视节目或电影,就能够改善视力。这是美国食品和药物管理局批准的首个用于弱视儿童的数字疗法,也就是说,这是第一个用于神经视觉障碍的数字疗法。
已通过一系列临床试验得到验证,包括一项3期关键试验,该试验证明了其在4-7岁弱视儿童中的安全性和有效性。试点研究也显示了对于年龄较大的儿童和青少年而言,该疗法更有效,而眼部遮挡和眼药水疗法在很大程度上是无效的。适用于改善4-7岁弱视患者的视力,这些儿童患有屈光参差或轻度斜视,并接受训练有素的眼保健专业人员的治疗指导。同样适用于既往接受过治疗和未接受过治疗的患者;然而,尚未对接受过12个月以上治疗的患者进行研究。
相比于未使用该疗法,并仅在该技术的临床试验期间全天佩戴矫正眼睛的儿童视力,使用该疗法并戴眼镜的孩子的视力有更大的改善。在每周6天、每天1小时观看节目12周后,大部分的使用该疗法的孩子视力得到了显著改善。在12周的过程中,对照组中只有大约三分之一的孩子有类似的改善。
随着VR技术的不断发展,基于VR技术的设备渗透到各行各业中。运用VR设备革新视力障碍疗法,临床数据显示,相比于传统疗法,其数字疗法更加智能化、有效化,并进一步提高患者采取治疗措施的强度。
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